小细胞肺癌复发后，DLL3 CAR-T等临床研究可评估报名

小细胞肺癌（SCLC）约占全部肺癌的10%–15%，侵袭性极强，长得快、转移早、极易复发。约70%–85%的患者，确诊时就已经是晚期。晚期患者的5年生存率不足7%，部分专家给出的数据更低，仅3%–5%。

拓扑替康自1998年前后成为二线标准方案，此后二十多年几无突破，客观缓解率不足20%，中位总生存期仅约6–9个月。真实世界研究里，二线治疗的中位总生存期甚至只有5.8个月。

2024年5月，获美国FDA加速批准，用于含铂化疗期间或之后进展的广泛期小细胞肺癌；

2026年4月，经优先审评获中国国家药监局（NMPA）附条件批准上市；

2026年8月正式投入国内临床应用，首批覆盖全国80个城市、200余家医疗机构。

DeLLphi-301研究：客观缓解率40%，中位缓解持续时间9.7个月；

DeLLphi-304三期研究：对比标准化疗，中位总生存期13.6个月 vs 8.3个月，死亡风险降低约40%。

LB2102（靶向DLL3的"装甲型"CAR-T，可抵抗肿瘤微环境的抑制信号）：较高剂量组客观缓解率28.6%、疾病控制率78.6%，未观察到剂量限制性毒性，细胞因子释放综合征（CRS）均为≤2级；

SNC115（国内首个获批进入临床的DLL3 CAR-T产品）：在重度经治患者中显示出初步疗效，安全性可控，未见ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）。

年龄 18–75周岁；

ECOG体能状态评分 0或1分（能自理，可从事轻体力活动）；

经病理组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌；

至少有一个可测量的靶病灶；

1）CAR-T治疗大概是什么流程？

一般是：签署知情同意 → 筛选检查 → 外周血单采（采集自己的T细胞）→ 体外制备CAR-T细胞（需数周）→ 清淋预处理化疗 → 回输 → 住院观察与长期随访。

2）制备期间肿瘤进展怎么办？

这是临床上很现实的问题。部分研究会安排"桥接治疗"来控制等待期的病情，具体由研究医生判断。

3）会不会被分到安慰剂组？

早期研究通常为单臂研究，不存在安慰剂对照。

4）费用怎么算？

临床研究中，与研究相关的研究药物及方案规定的检查，通常由申办方承担（部分研究还有交通、住宿等补助）。具体以研究中心提供的《知情同意书》为准，报名时请当面问清楚。

5）中途能退出吗？

可以。 参加临床试验是完全自愿的，你有权在任何阶段、因任何原因退出，且不会影响你继续接受常规治疗。

6）风险有哪些？

CAR-T治疗可能出现细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性等不良反应，研究中心会按规范进行监测和处理。

最近的出院小结 / 住院病历（含全部治疗经过）；

病理诊断报告（小细胞肺癌确诊依据）；

近期的影像检查报告（CT、PET-CT、磁共振等）；

近期血常规、肝肾功能、凝血等检验报告；

如已做，DLL3免疫组化检测报告；

患者目前的用药清单与基础疾病情况。

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