免费临床招募 | 双特异性抗体LBL-024联合化疗，为局部晚期或转移性食管鳞癌患者点亮新灯

5月18日，维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的确证性III期临床研究。

LBL-024是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。

双特异性抗体疗法使用能够同时以两种方式靶向疾病的药物。它使用一种名为双特异性抗体的、在实验室中专门设计制造的蛋白质。

这类药物有几种形式，作用方式也各不相同。其中许多属于免疫疗法，它们帮助身体的免疫系统识别并攻击癌细胞；另一些则阻断帮助癌细胞生长或存活的信号。它们的独特之处在于能够同时附着在两种不同的蛋白质上。通常，其中一个“臂”附着在免疫细胞上，另一个附着在癌细胞上。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了多种双特异性抗体疗法。它们大多用于治疗血液癌症和淋巴系统癌症，如多发性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤。少数被批准用于实体瘤，包括某些肺癌和眼癌。其他一些则被批准用于非癌性疾病，如血友病和某些眼病。

当其他治疗失效时，双特异性抗体疗法可能是一种选择。或者，它可能与其他疗法联合使用以改善疗效。

双特异性抗体是单克隆抗体的升级版。单克隆抗体是天然抗体的人造替代品，它们靶向癌细胞上的单一蛋白质，增强身体对癌症的免疫反应。但是，尽管单克隆抗体可能在一段时间内有效，癌细胞最终会发展出其他逃避破坏的方式。

双特异性抗体有两条“臂”，因此它们可以同时与两个不同的靶点相互作用。这使得它们成为对抗癌细胞的有力工具。多特异性抗体也正在研发中。

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的I/II期研究数据显示，在推荐II期剂量（15mg/kg）下，LBL-024单药治疗肺外神经内分泌癌客观缓解率（ORR）达到33.3%，疾病控制率（DCR）为48.5%。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的LBL-024联合化疗的1b/2期试验结果显示：客观缓解率（ORR）为75.0%，疾病控制率（DCR）为92.3%。

除了肺外神经内分泌癌（EP-NEC）适应症，LBL-024在有大量未满足临床需求的小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞癌（ESCC）、肝癌（HCC）、胃癌(GC)、三阴性乳腺癌（TNBC）、恶性黑色素瘤等领域，均已获批开展临床研究：

目前，LBL-024联合化疗治疗食管鳞癌的II期研究正在全国范围内招募患者，如果您或家人正面临局部晚期或转移性食管鳞癌的治疗决策，希望深入了解LBL-024（维利信®）II期临床研究的详细入排标准、全国研究中心列表、以及该双抗疗法的最新科学数据，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

医学的每一次飞跃，都始于勇敢的探索。从PD-1单抗到双特异性抗体，从“单兵作战”到“协同攻击”，癌症的治疗武器库正在不断丰富。BL-024针对食管鳞癌的II期研究，不仅是检验一个创新药物的关键一步，更是为众多患者点亮的一盏探索之灯。它代表着一种治疗策略的进化：从单一阻断到协同激活，旨在更聪明地调动人体自身的抗癌潜力。