刚刚，重磅ADC新药在美国获批！中位生存期延长至23.7个月！Dato-DXd为三阴性乳腺癌患者带来新生

抗体药物偶联物（ADC药物）将单克隆抗体的特异性与药物的细胞毒性威力相结合。通过将强效化疗药物靶向递送至癌细胞内部，旨在最大限度减少对周围组织的损伤。相比传统化疗，ADC已在乳腺癌、肺癌、血癌等多种癌症治疗中取得成功，展现出更好的疗效并减少常见副作用。

抗体药物偶联物是一种特殊的靶向疗法，通过抗体部分实现特异性，同时借助毒性药物发挥抗癌效力。典型的ADC由三个元件构成：

抗体：一种可附着于癌细胞特定位点的蛋白质分子。高特异性抗体能识别并结合癌细胞，使健康组织免受细胞毒性损伤。

细胞毒性药物（有效载荷）：一种强效化疗药剂，属于庞大的药物家族。ADC能将药物直接作用于癌细胞，对健康细胞损伤较小。

连接子：连接抗体与细胞毒性药物的化学桥接结构。这种连接设计确保药物在肿瘤部位释放，最大化疗效。

这种组合使ADC能够精准攻击肿瘤，有望减少治疗副作用，同时提高患者的治疗效果。

单克隆抗体经过专门设计，能够识别癌细胞表面的特定抗原。与癌细胞靶点结合后，抗体-细胞毒素偶联物进入细胞并触发死亡，同时不波及周围正常健康细胞。这种双重策略不仅增强了治疗效力，还显著降低了传统疗法的副作用。

ADC最引人注目的特点之一是为每位癌症患者定制治疗的能力。不同患者的肿瘤表达不同的标志物，因此可根据肿瘤独特的抗原谱实现个性化治疗。通过个体化方案，既能提高获益几率，又能降低传统化疗系统性毒性带来的不良反应风险。ADC精准命中目标的能力堪比狙击手而非散弹枪，充分体现了科学如何精进癌症治疗并提供以患者为中心的照护。

定向治疗：ADC不将毒性药物释放入血液，而是直接靶向癌细胞，将细胞毒性药物递送入细胞内，对周围健康组织损伤最小。

更高疗效：ADC可能比传统化疗更有效，尤其对实体瘤而言。

副作用减少：由于对癌细胞更具特异性，ADC可能产生更少的全身性副作用。

联合治疗可能：ADC可与其他疗法（如免疫疗法或化疗）联合，以增强疗效。

广泛应用：ADC有潜力治疗多种癌症，不仅包括常见的乳腺癌、肺癌，还包括血液癌症。

如果您希望了解更多关于ADC药物（如Dato-DXd、DS-8201、国产ADC等）的最新进展、适应症，或咨询自身情况是否适合接受ADC治疗、如何参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

此次Dato-DXd获批基于TROPION-Breast02 III期试验的积极数据：与标准化疗相比，Dato-DXd将患者的中位总生存期（OS）从18.7个月显著延长至23.7个月，延长了整整5.0个月。同时，疾病进展或死亡风险降低了43%，客观缓解率（ORR）达到64%，远高于化疗组的30%。

目前，ADC药物已成为全球肿瘤研发最炙手可热的领域之一，在乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等多个癌种中取得突破性进展。

Dato-DXd的获批仅是ADC领域迅猛发展的一个缩影。目前，全球已有超过20款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等多个癌种。研发管线已突破200个，靶点从HER2、TROP2扩展到EGFR、c-MET、Claudin18.2、B7-H3等。

国际重磅药物进展：

德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd/DS-8201）：靶向HER2的“明星药物”，已获批用于HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等。

达卓优（Datopotamab Deruxtecan,Dato-DXd）：最新获批的靶向TROP2的ADC，除了三阴性乳腺癌，其在非小细胞肺癌等领域的研究也备受关注。

令人振奋的是，中国自主研发的ADC药物正不断取得世界级成果，为患者提供了更多“中国方案”：

抗HER2 ADC（维迪西妥单抗，RC48）联合特瑞普利单抗无事件生存率（EFS）表现优异。在手术患者中，12个月和18个月的EFS率分别为93.2%和80.9%；全体患者的EFS率分别为91.0%和81.5%，中位EFS尚未达到。总生存（OS）率持续高位。中位OS尚未达到；12个月和24个月的OS率分别为95.7%和91.3%。

国产TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者中，能显著延长总生存期（OS）。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组与多西他赛组中位OS分别为20.0个月 vs 11.2个月，18个月OS率分别为54.7% vs 9.1%。

恒瑞医药的CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗晚期胃癌的I期临床研究数据显示出令人鼓舞的疗效。在所有可评估疗效的74例患者中，客观缓解率（即肿瘤显著缩小的患者比例）为35.1%。在研究人员重点探索的6.0mg/kg和8.0mg/kg两个剂量组中，确认的客观缓解率稳定在26.7%和26.5%。

SHR-A1904展现出一定的持续作用时间。在8.0mg/kg剂量组，患者肿瘤得到缓解的中位持续时间达8.1个月。同时，患者的中位无进展生存期（即疾病未出现进展的时间）在5.5-5.6个月左右。

如果目前治疗已效果不佳，希望了解自身情况是否符合相关新药临床试验的入组条件或寻找前沿治疗方式的患者请联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。参与临床研究可能有机会提前接触到新药物，并获得专业团队的支持和关注。既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）的子宫内膜癌患者联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解临床试验的相关信息。

可以毫不夸张地说，ADC的应用正在革新实体瘤的治疗，能够延缓疾病进展并延长患者生存期。但我们必须清醒地认识到，ADC疗法仍处于快速发展和优化中，其疗效因人而异，且完全个性化的药物制备成本高、周期长。因此，每一位患者都应在经验丰富的肿瘤专科医生指导下，结合全面的分子检测结果，做出最个体化的治疗决策。