ADC HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的完整数据亮相2026 ASCO

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。本届ASCO年会上将公布复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的完整数据。

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。

截至2025年12月31日，共有205名患者入组并接受HLX43治疗，剂量分别为1 mg/kg（n=3）、2 mg/kg（n=89）、2.5 mg/kg（n=85）、3 mg/kg（n=23）和4 mg/kg（n=5）。患者既往接受抗肿瘤治疗的中位线数为2线（范围1–9）。 在161名可评估疗效的患者中（各剂量组分别为1 mg/kg 2人、2 mg/kg 69人、2.5 mg/kg 64人、3 mg/kg21人、4 mg/kg 5人），研究者评估的客观缓解率（ORR）为31.1%。其中，2.0 mg/kg组鳞状NSCLC患者（n=33）ORR为36.4%；在既往多西他赛失败的患者（n=15）中，ORR为40.0%。接受2.5 mg/kg HLX43治疗的EGFR野生型（n=19）和EGFR突变非鳞状NSCLC患者（n=16）ORR分别为47.4%和50.0%。生物标志物探索分析显示，疗效与PD-L1表达无明显相关，PD-L1阳性（n=83）和PD-L1阴性（n=78）患者的ORR分别为30.1%和32.1%。 总体上，199名患者（97.1%）出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中88名（42.9%）为≥3级。最常见的≥3级TRAEs（发生率≥10%）包括淋巴细胞计数降低（n=47，22.9%）、白细胞计数降低（n=27，13.2%）、贫血（n=25，12.2%）和中性粒细胞计数降低（n=23，11.2%）。因TRAEs导致停药的患者为17人（8.3%）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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