9MW2821最新临床数据将亮相2026 ASCO

2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示靶向 Nectin-4 ADC创新药9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的 Ib/II 期临床研究数据和9MW2821 联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的 II 期临床研究数据。

9MW2821 为迈威生物基于 ADC 开发平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药。

9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究共入组 52 例晚期尿路上皮癌患者。随访结果显示，截至 2025 年 12 月 1 日，47 例受试者纳入疗效分析，整体人群客观缓解率（ORR）为 83.0%，经确认的 ORR 为 74.5%，完全缓解（CR）率为 12.8%，疾病控制率（DCR）为 89.4%；其中既往未经治疗的人群，ORR 为 87.5%，经确认的 ORR 为 80.0%，CR 率为 12.5%，DCR 为 92.5%。中位无进展生存期（PFS）为 12.9 个月，中位缓解持续时间（DoR）和中位总生存期（OS）尚未达到。该研究未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。

9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于围手术期 MIBC 患者的 II 期临床研究共入组 32 例受试者。截至 2026 年 1 月 4 日，7 例受试者完成了新辅助治疗（即 9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗），其中 6 例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1 例受试者因新辅助治疗获得临床完全缓解（CR）而拒绝进行根治性手术。病理完全缓解率（pCR）为 66.7%（4/6），病理降期（pDS）率为 83.3%（5/6）。该研究未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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