靶向FRα的ADC药物（BAT8006）针对铂耐药卵巢癌的III期临床试验完成首例受试者入组

近日，百奥泰生物宣布其自主研发的抗体药物偶联体BAT8006（FRα ADC）已于近日在针对铂耐药卵巢癌的关键注册III期临床试验完成首例受试者入组。

BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明，BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性。

本研究为一项随机、开放、平行分组的III期临床试验（药物临床试验登记号：CTR20251345），旨在评估BAT8006对比研究者选择的单药化疗方案，在铂类耐药高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的临床疗效。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告中，BAT8006治疗铂耐药卵巢癌中表现出显著的疗效和良好的安全性，展现出优秀的临床应用潜力。

BAT8006早期临床数据显示：在剂量探索和扩展研究共入组的133例铂耐药卵巢癌患者中（无论FRα表达水平及既往线数），中位PFS达7.63个月，ORR为40.7%，DCR为80.5%

目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。