双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果亮相2026 ASCO

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。

研究为IBI363联合铂类为基础的双药化疗（PDC）在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段，旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。

在剂量优化阶段，3→1.5 mg/kg组（n=22）展现出86.4%的客观缓解率（ORR），其中经确认的缓解率（cORR）为81.8%，疾病控制率（DCR）达100%。该疗效在鳞癌（ORR 85.7%, n=14）与非鳞癌（ORR 87.5%, n=8）亚组中表现一致。同时，随着随访持续进行，3→1.5 mg/kg组观察到持久的疗效信号。1.5 mg/kg组（n=19）与3 mg/kg组（n=21）的ORR亦分别达到57.9%（cORR 42.1%）和66.7%（cORR 57.1%）。

对于PD-L1阴性和低表达 NSCLC患者，现有免疫疗法获益有限。在Keynote-407研究中，PD-1联合化疗在一线鳞状NSCLC人群中，PD-L1 1-49%和PD-L1<1%亚组的ORR 分别为67.4%和54.5%。在Keynote-189研究中，PD-1联合化疗在一线非鳞状NSCLC人群中，PD-L1 1-49%和PD-L1<1%亚组的ORR 分别为50.0%和33.1%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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