疾病进展风险降低43%！ADC药物达博妥单抗彰显强大疗效，为三阴性乳腺癌患者带来持久缓解

肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病，传统的肿瘤治疗方法如手术、化疗、放疗等虽然在一定程度上能够控制肿瘤的生长和扩散，但也存在着诸多局限性。随着生物技术的不断发展，抗体偶联药物（ADC）应运而生，为肿瘤治疗带来了新的希望。

抗体药物偶联物（ADC）是一类旨在实现靶向治疗设计的药物，但目前主要被广泛应用于癌症的管理与治疗。它们是由抗体与具有生物活性的细胞毒性载荷（即药物）通过化学连接而成的复杂分子。

化疗是癌症治疗的一种常见治疗选择。然而，由于化疗对肿瘤细胞/组织的特异性较差，其治疗效果往往不佳，并且会对正常健康组织造成显著的毒副作用。与化疗不同，抗体药物偶联物通过将单克隆抗体或抗体片段的抗原特异性与细胞毒性药物相结合，能够精准靶向并杀死肿瘤细胞，同时不伤害健康细胞。

抗体药物偶联物是一种复杂的疗法，它由三个关键成分组成：

单克隆抗体：靶向癌细胞上的特定抗原，例如HER2或CD33。

细胞毒性载荷：一种强效药物，能够杀死癌细胞。

连接子：将抗体与载荷连接起来，确保其在血液循环中的稳定性，并在到达肿瘤内部时释放药物。

这种设计使得抗体药物偶联物能够将化疗药物直接递送至癌细胞，与传统治疗方法相比，显著降低了全身毒性。

早在20世纪初，保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）就首次提出了“魔法子弹”的概念，并假设某些化合物能够直接作用于细胞内的特定靶点，从而达到治疗疾病的目的。直至2000年，ADC的开发才取得重大突破，首个获批的ADC药物是靶向CD33的吉妥珠单抗奥佐米星（gemtuzumab ozogamicin），用于治疗成人急性髓系白血病。十年后，ADC药物维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）获批，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年，首款获批用于实体瘤治疗的ADC药物-靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）获批，用于治疗转移性乳腺癌……

德达博妥单抗是一款靶向TROP2的ADC药物。近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了德达博妥单抗（Dato-DXd）TROPION-Breast02 Ⅲ期临床研究结果。TROPION-Breast02研究旨在评估Dato-DXd与研究者选择的化疗方案在不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的既往未经治的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效和安全性。结果显示：

德达博妥单抗组的确认客观缓解率高达62.5%（29例完全缓解CR+173例部分缓解PR），而化疗组仅为29.3%（8例CR+86例PR）。更为重要的是，德达博妥单抗带来的缓解非常持久，其中位缓解持续时间（DoR）超过一年，达到12.3个月，远高于化疗组的7.1个月。

德达博妥单抗组患者的中位总生存期达到了23.7个月，而化疗组仅为18.7个月。这意味着德达博妥单抗为患者带来了整整5个月的生存延长。经盲态独立中心评估（BICR），德达博妥单抗组患者的中位无进展生存期为10.8个月，是化疗组（5.6个月）的近两倍。患者疾病进展或死亡的风险降低了43%。

该数据表明，德达博妥单抗在三阴性乳腺癌中显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

目前，一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究正在积极寻找非鳞状非小细胞肺癌患者。对于参与研究的患者来说，有机会率先尝试前沿治疗方法，有可能从中获得更好的治疗效果。

1.非鳞状非小细胞肺癌。

2.必须有病历记录显示既往EGFR突变的检测结果的证据（已知存在对EGFR TKI敏感的EGFRm[Ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q]，可单独存在或与其他EGFR突变同时存在，可能包括T790M）。

3.有记录显示在辅助，局部晚期或转移性治疗中既往奥希替尼单药治疗（作为最近的治疗线）中出现颅外影像学进展。

4.EGFR TKI既往治疗线≤2（奥希替尼是唯一允许的既往第三代EGFR TKI）。

5.至少有1个未经过辐照的病灶符RECIST v1.1 TL标准，且在基线时可被准确测量。

6.WHO/ECOG体能状态为0或1。

如果你是EGFR突变非小细胞肺癌患者，并且传统疗法无效，不妨考虑ADC药物，比如Dato-DXd。有兴趣的患者请致电400-880-3716与康和源免疫之家医学部进行详细沟通。

德达博妥单抗作为一款靶向TROP2的ADC药物，在肿瘤治疗领域展现出了巨大的潜力。不仅在三阴性乳腺癌，在尿路上皮癌和非小细胞肺癌等多种癌症的治疗中，德达博妥单抗都取得了显著的疗效。随着研究的不断深入，德达博妥单抗有望进一步拓展适应症，与其他治疗方法联合使用，实现个性化治疗。相信在不久的将来，ADC药物将为肿瘤治疗带来更多的突破和创新。