吡洛西利为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗带来新选择

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了轩竹生物自主研发的新型CDK4/6抑制剂吡洛西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的III期BRIGHT-3研究（NCT05257395）。

截至2025年1月10日，中位随访20.7个月时，吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的mPFS均尚未达到，对照组分别为18.43个月和19.55个月。与安慰剂联合内分泌治疗相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险。在意向治疗人群中，吡洛西利组的ORR达63.5%，显著优于对照组的42.5%。所有预设亚组中均显示出一致PFS获益，尤其在预后较差的肝转移患者中，疾病风险大幅降低64%，显示出其在难治人群中的突出潜力。

安全性分析显示，吡洛西利联合方案常见不良事件（如腹泻、中性粒细胞减少等）多为1-2级，可通过支持治疗或剂量调整有效管理，整体安全性可控。其口服给药的便利性，也有助于提升患者依从性与生活质量，更契合晚期乳腺癌的慢病化管理理念。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。