新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究亮相2026 ASCO

5月22日，诺诚健华宣布其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在 美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。

Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。数据表明，mesutoclax无论在MDS还是AML治疗中均展现了良好的安全性和有效性。

在可评估的初治MDS患者中，根据IWG 2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为20%，骨髓完全缓解率（marrow CR）为80%。根据IWG 2023标准，复合完全缓解率（composite CR）为70%，其中30%的患者达到CR，尽管多数患者仅接受了一个周期的治疗。

在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率（cCR，包括CR和CRi）为85.7%。在达到cCR的患者中，86.7%的患者通过流式细胞术检测为微小残留病灶（MRD）阴性。根据2017年欧洲白血病网（ELN）分类，高危患者的cCR率为75%。3个月持续缓解率（DOR）为91.7%，6个月总生存率（OS）达94.1%。

安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT）和肿瘤溶解综合征（TLS）。

Mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。数据表明，mesutoclax联合奥布替尼在上述B细胞恶性肿瘤治疗中均展现了良好的疗效和安全性，这一口服无化疗联合方案有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

所有治疗组均实现100%的总缓解率（ORR）和较高的完全缓解率（CRR）。在接受mesutoclax 125毫克联合奥布替尼治疗的患者中，均观察到深度缓解。

在完成至少一次疗效评估的MCL和MZL患者中，完全缓解率（CRR）分别为100%和50%。外周血（PB）不可检测微小残留病灶（uMRD）率为38.5%。

在初治CLL/SLL治疗组中，76.2%的患者具有中高危TLS风险，14.3%的患者存在TP53突变或17p缺失。在接受mesutoclax 125毫克治疗的CLL/SLL患者中，CRR为38.1%，36周时的外周血uMRD率达65%。CLL/SLL患者12个月无进展生存率（PFS）为100%。

Mesutoclax联合奥布替尼方案在所有治疗组中均展现出良好的安全性和耐受性。未报告导致停药或死亡的治疗相关不良事件（TEAE），未出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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