卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌Ⅲ期临床研究结果登《JAMA》

2025年3月13日，《美国医学会杂志》发表了卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究结果。

入组的450名局部晚期的鼻咽癌患者在接受3个周期GP诱导化疗序贯根治性同步放化疗之后，按照1:1的比例随机，试验组（226例）接受卡瑞利珠单抗单药治疗共12个周期，对照组（224例）则进入随访观察。

中位随访时间为39个月，相较对照组，辅助阶段使用卡瑞利珠单抗可以显著改善患者的无事件生存期（EFS），卡瑞利珠单抗组3年EFS率为86.9%，对照组3年EFS率为77.3%。

两组无远处复发生存(DMFS)具有明显差异，卡瑞利珠单抗组和对照组3年DMFS率分别为92.4%和84.5%。

卡瑞利珠单抗组和对照组3年无区域复发生存(LRRFS)率分别为92.8%和87.0%。

试验组和对照组3年OS率分别为96.4%和92.9%。

安全性方面，卡瑞利珠单抗组整体可控。

研究证实PD-1单抗辅助治疗可显著提高高危局晚期鼻咽癌患者无事件生存率。

鼻咽癌是一种来源于鼻咽黏膜上皮的恶性肿瘤，具有显著地域高发特征，好发于我国南方及东南亚国家，中国新发病例约占全球新发病例的50%。

卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力，在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期，目前已在中国获批9个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找鼻咽癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

Liang Y, Liu X, Shen L, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132