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近日,全球神经纤维瘤研究与临床领域的年度盛会-神经纤维瘤大会(NF Conference)于2025年6月24日在美国华盛顿圆满落幕。本届大会汇聚了全球神经纤维瘤领域的顶尖临床专家与创新者,共同探讨前沿进展。
此次大会上,复星医药公布了自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼(Lumoxitinib)用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)的II期临床研究成人队列的最新数据。
芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款高选择性MEK1/2口服小分子抑制剂。其通过精准抑制MAPK通路中的MEK1/2蛋白活性,有效阻断异常激活的RAS/MAPK信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖。芦沃美替尼已于5月29日获批用于成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤、儿童丛状神经纤维瘤的 I 型神经纤维瘤病,是中国首个且目前唯一拥有上述双适应症的药物。
这项多中心、开放标签、单臂II期试验(NCT04954001),旨在评估芦沃美替尼治疗NF1-PN患者的有效性和安全性。在此,报告成人队列研究结果。
研究共纳入63例无法手术或术后复发的NF1-PN成人患者接受芦沃美替尼治疗,客观缓解率(ORR)42.9%(27/63),所有缓解均为部分缓解(PR),疾病控制率(DCR)高达95.2%(60/63),中位无进展生存期(PFS)达31.4个月,1 年和 2 年 PFS 率分别为 91.0% 和 75.2%。中位缓解持续时间 (DoR) 为25.8 个月,1 年和 2 年 DOR 率分别为 95.8% 和 69.6%。中位肿瘤体积较基线减少23.6%
结果表明,芦沃美替尼在成人NF1-PN患者中展现出令人鼓舞且持久的有效性。
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3月15日,中国国家药品监督管理局批准科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市,适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。值得注意的是,该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。
免疫管家 2024-03-19
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