靶向NY-ESO-1的TCR-T临床试验正在招募

滑膜肉瘤是一种多发于青壮年的软组织肉瘤，一旦病情进展到晚期，传统的放化疗往往显得力不从心，很多患者会陷入“接下来还能怎么治”的深深焦虑中。

但今天，我想给正在寻找新出路的滑膜肉瘤病友带来一个具体的、可落地的方向——TCR-T细胞疗法。就在近期，一项针对滑膜肉瘤的TC-N201注射液（TCR-T疗法）临床试验正在招募患者。

T细胞相当于我们免疫系统中的士兵，可以攻击癌细胞。而TCR-T技术像是给T细胞装上了“超高倍显微镜”，能够识别出癌细胞内部隐藏的特异性抗原。

在滑膜肉瘤中，刚好存在一个非常典型的特异抗原——NY-ESO-1。这个抗原在正常组织里几乎不表达，但在滑膜肉瘤中却高比例存在。TCR-T疗法正是通过提取患者自身的T细胞，在体外进行基因改造，让它们精准识别NY-ESO-1，然后再回输到患者体内，去精准猎杀肿瘤细胞。这种“量身定制”的打法，为晚期滑膜肉瘤患者打开了一扇新窗。

一名54岁女性，确诊滑膜肉瘤后，先后接受了新辅助化疗、手术、术后化疗、放疗，疾病进展后又用了安罗替尼、阿帕替尼等靶向药，再换吉西他滨+多西他赛联合PD-1单抗，仍然进展，并出现肺部多发转移。

入组TC-N201后，截至随访约18个月，肺部转移靶病灶持续缩小，肿瘤总径较基线减少超过75%，达到部分缓解（PR），并且在随访中仍在继续缩小。

对于复发/转移性滑膜肉瘤来说，这至少说明TCR-T这条路在特定患者身上，有可能把疾病“按住”一段时间。

滑膜肉瘤的TCR-T并不是只有TC-N201在走。同属NY-ESO-1靶向TCR-T的lete-cel（letetresgene autoleucel），已经积累了较大样本的疗效数据，可以作为理解TC-N201潜在量级的重要参照。

在一项跨三项临床试验的汇总分析中，lete-cel在92例可评估的滑膜肉瘤患者中，独立评审的客观缓解率（ORR）为45.7%；在全部142例肉瘤患者中，ORR为43.0%。滑膜肉瘤亚组的中位缓解持续时间（DoR）为6.74个月，中位无进展生存期（PFS）为4.04个月，全部肉瘤人群的中位总生存期（OS）为20.50个月。另一项II期IGNYTE-ESO研究的中期分析则显示，滑膜肉瘤患者的ORR为41%，中位DoR达到18.3个月，中位PFS为5.3个月。

再把视角拉到已经获批上市的afami-cel（靶向MAGE-A4的TCR-T，2024年获FDA加速批准用于滑膜肉瘤）。SPEARHEAD-1及早期试验的汇总分析显示，ORR约43.8%，中位OS约20.2个月；在缓解的患者中，中位OS达到37.5个月，而未缓解患者的中位OS仅为10.9个月。长期随访数据中，缓解者两年生存率约70%，而既往多线治疗失败的滑膜肉瘤患者中位OS通常不足12个月。

癌症治疗走到今天，单纯依靠一种标准方案包打天下的时代已经过去了。现在的抗癌路，就像是在无数条岔路里找那条最适合自己基因突变和身体状况的小路。TCR-T在滑膜肉瘤里的探索，让我们看到了实体瘤免疫治疗往前走了一大步。

你现在最应该做的，是带着近期的病历本、病理报告和如果有的话基因检测报告，进一步评估自己是否有机会入组这项TC-N201的TCR-T临床招募，或者需要梳理病历资料、了解接下来的就医路径，欢迎致电康和源免疫之家医学部：400-880-3716。我们的专业团队会帮你一起找找新的可能性。