TQB2868联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨、伴或不伴安罗替尼，一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的Ⅱ期临床研究结果亮相2026 ESMO

近日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上正大天晴公布了PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨、伴或不伴安罗替尼，一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的Ⅱ期临床研究结果。

TQB2868是正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，可阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。

本研究是一项多中心Ⅱ期临床试验，纳入既往未接受系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者。研究设置两个队列，队列1采用TQB2868联合安罗替尼及白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨化疗；队列2采用TQB2868联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨化疗。主要终点为研究者评估的中位PFS。

截至2026年9月7日，研究共入组80例患者，其中队列1为50例、队列2为30例，中位随访时间分别为22.11个月和10.94个月。

研究数据显示：队列1的确认客观缓解率（cORR）为65.22%，疾病控制率（DCR）为93.48%，中位PFS为9.03（95% CI：7.52-11.14）个月，中位OS达到15.15（95% CI：11.43-19.29）个月，中位缓解持续时间（DoR）为7.29个月。队列2的cORR为48.28%，疾病控制率为96.55%，中位PFS为7.56（95% CI：3.71-9.40）个月，中位OS尚未达到，中位DoR为6.51个月。

安全性方面，队列 1和队列2中，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为78%和57%，主要包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低及贫血等，未发生治疗相关不良事件导致的死亡，联合安罗替尼组未出现新的安全性信号。

研究结果显示，两种联合方案在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗中均观察到积极的抗肿瘤活性。

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