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欧狄沃再添可切除肺癌新适应症

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4月22日,百时美施贵宝宣布PD-1 抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液) 获得中国 NMPA 批准新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的 I1、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌...

免疫管家 2025-04-22

纳武利尤单抗再获新适应症!尿路上皮癌患者福音

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11月5日,百时美施贵宝宣布纳武利尤单抗(欧狄沃)联合顺铂及吉西他滨获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。此次获批后,纳武利尤单抗联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一...

免疫管家 2024-11-06

结直肠癌患者福音!欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法在国内获批新适应症

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10月14日,百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗(逸沃)的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

免疫管家 2024-10-15

利厄替尼III期临床研究结果登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》

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6月20日,国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表了利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果。

免疫管家 2025-06-25

Dato-DXd获美国FDA批准​​ ​​成为首个靶向TROP2的疗法​​ ​​用于治疗既往接受过治疗的​​ ​​晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者​

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6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于既往接受过 EGFR 定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

免疫管家 2025-06-25

舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌的长期生存数据登《柳叶刀·肿瘤学》

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6月13日,国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表了舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据。

免疫管家 2025-06-19

KRAS G12C抑制剂MK-1084单药治疗及联合治疗的I期KANDLELIT-001研究登ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,默沙东公布了开放标签I期KA...

免疫管家 2025-06-12

92.9%肿瘤缩小!NK细胞疗法强势崛起:癌症患者客观缓解率超90%

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近年来,随着生物技术的飞速进步,细胞免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的研究热点。在这些疗法中,NK细胞疗法因其独特的优势和巨大的潜力而备受关注。

免疫管家 2025-05-30

戈来雷塞用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌的2b 期试验结果登《自然医学》

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2025年1月6日,《自然医学》发表了戈来雷塞(glecirasib,JAB-21822)用于KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的2b 期试验结果(NCT05009329)。

免疫管家 2025-05-23

枸橼酸戈来雷塞片获批上市,用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌

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5月22日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-05-23

化疗失效、靶向耐药...癌细胞卷土重来时,CAR-NK疗法让部分患者肿瘤消失!

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在人类与疾病斗争的漫长历史中,癌症一直是一座难以翻越的大山。为此,科学家们一直在寻找更精确、更强大的武器。手术、放疗、化疗、靶向药物、PD-1抑制剂...随着科技的不断进步,一项名为“CAR-NK细胞疗法”的抗癌新技术正以惊人的潜力暴露在大众面前。

免疫管家 2025-05-23

安达替尼上市申请获受理

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2025年5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序,拟定适应症为:用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确...

免疫管家 2025-05-22

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