PD-1抑制剂替雷利珠单抗在国内获批非小细胞肺癌
作者：小编
更新时间：2024-10-30
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10月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
此次批准基于III期RATIONALE 315（NCT04379635）临床试验，2024年欧洲肿瘤内科学会年会上（ESMO）报告了该结果结果。共纳入453例患者，226例患者接受替雷利珠单抗联合新辅助化疗治疗，227例患者接受安慰剂联合新辅助化疗。
结果显示：替雷利珠单抗联合新辅助化疗组主要病理缓解(MPR)率为56.2%，安慰剂联合新辅助化疗主要病理缓解(MPR)率为15.0%，病理学完全缓解率（pCR）分别为40.7%和5.7%。由此可见，与安慰剂联合新辅助化疗相比，替雷利珠单抗联合新辅助化疗显著提高了主要病理缓解率和病理学完全缓解率。
1年无事件生存率（EFS）分别为80%和68.2%，24个月的无事件生存率（EFS）分别为68.3%和51.8%。
替雷利珠单抗联合新辅助化疗组1年生存率（OS）高达94.5%，安慰剂联合新辅助化疗组为90.9%，24个月生存率分别为888.6%和79.4%。
该试验表明，替雷利珠单抗联合新辅助化疗的治疗方式可以显著降低患者的围术期进展或复发转移风险。
作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。
目前有临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://www.beigenemedical.com/CongressDocuments/Yue_BGB-A317-315_ESMO-VP_Presentation_2024.pdf
