IN10018片拟纳入突破性治疗

8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：应世生物申请的IN10018片拟纳入突破性治疗，联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）。

Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种高效、高选择性的FAK抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）公布了Ifebemtinib（IN10018）联合KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Ib/II期临床显著获益数据，结果显示该双口服/去化疗联合治疗方案可显著提高一线KRAS G12C突变NSCLC患者的疗效应答。

截至2024年5月10日，共有33名受试者参与该项研究。在31名可评估患者中，抗肿瘤疗效结果如下：

客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8%。31例患者中共计28例达到部分缓解（PR），2例达到稳定疾病（SD）。持续反应时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的数据尚未成熟，仍在继续随访中。Ifebemtinib与Garsorasib联合应用的整体安全性与各自单药治疗一致。大多数与治疗相关的不良事件（AEs）为1级或2级，部分报告了3级AEs。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。