近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。
免疫管家 2025-08-19
7月30日,《自然医学》杂志发表了抗体-药物偶联物(ADC)药物Precemtabart tocentecan(Precem-TcT,M9140)用于转移性结直肠癌的1期试验结果。
免疫管家 2025-08-18
近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)公布了德曲妥珠单抗(DS-8201)在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。
免疫管家 2025-08-15
近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)公布了德曲妥珠单抗(DS-8201)在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。
免疫管家 2025-08-15
8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:美雅珂生物申请的MRG004A拟纳入突破性治疗,用于既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。
免疫管家 2025-08-12
8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达,HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。
免疫管家 2025-08-12
8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。
免疫管家 2025-08-12
8月8日,国家药监局药品审评中心显示,SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
免疫管家 2025-08-12
近日,迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821,Bulumtatug Fuvedotin)用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
免疫管家 2025-08-12
抗体药物偶联物(ADC)被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”,近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展,成为全球肿瘤药物研发的热点领域。
免疫管家 2025-08-12
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