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CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 批准

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近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。

免疫管家 2025-08-19

ADC药物Precem-TcT用于结直肠癌的I期试验结果登《自然医学》

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7月30日,《自然医学》杂志发表了抗体-药物偶联物(ADC)药物Precemtabart tocentecan(Precem-TcT,M9140)用于转移性结直肠癌的1期试验结果。

免疫管家 2025-08-18

德曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果亮相2025 WCLC

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近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)公布了德曲妥珠单抗(DS-8201)在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。

免疫管家 2025-08-15

2025世界肺癌大会公布!德曲妥珠单抗治HER2突变肺癌效果惊人:56.9%患者肿瘤缩小,91.7%病情控制!

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免疫管家 2025-08-15

MRG004A拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:美雅珂生物申请的MRG004A拟纳入突破性治疗,用于既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。

免疫管家 2025-08-12

注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达,HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。

免疫管家 2025-08-12

注射用LM-302拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。

免疫管家 2025-08-12

SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗

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8月8日,国家药监局药品审评中心显示,SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

免疫管家 2025-08-12

ADC药物9MW2821经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药

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近日,迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821,Bulumtatug Fuvedotin)用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

免疫管家 2025-08-12

77%患者病灶缩小​​!“智能炸弹”ADC药物精准攻击肿瘤,让胃癌/乳腺癌患者生存期大幅延长

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抗体药物偶联物(ADC)被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”,近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展,成为全球肿瘤药物研发的热点领域。

免疫管家 2025-08-12

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近日,复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展一项涵盖胸腺癌(TC)患者队列在内的I期临床试验,加速惠及更广泛的实体瘤患者。此前,HLX43已获批于中国、美国、日本、澳大利亚等地开展治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际...

免疫管家 2025-08-11

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近日,恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)联合阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利®)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

免疫管家 2025-08-07

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