泽美妥司他片（SHR2554）获批上市，用于外周T细胞淋巴瘤

8月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准泽美妥司他片（SHR2554）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

SHR2554是一种口服、选择性小分子EZH2抑制剂，对野生型和突变型EZH2均表现出强抑制性。

2025年欧洲血液学协会大会(EHA 2025)上公布了我国自主研发的新型、选择性口服EZH2抑制剂SHR2554在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中疗效和安全性的关键临床研究结果。

22例(32.8%)患者达到完全缓解，21例(31.3%)达到部分缓解，IRC评估的客观缓解率（ORR）为64.2%，在所有亚型中均观察到获益(ORR：AITL，70.3%[26/37]；PTCL-NOS，57.1%[8/14]；ENKTL-NT，50.0%[2/4]；ALCL，ALK-，42.9%[3/7]；ALCL，ALK+，50.0%[1/2]；MEITL，100%[1/1]；其他，100%[2/2])。在出现缓解的患者中，51.2%(22/43)的患者目前仍在缓解中，估计的中位缓解持续时间（DOR）为18.7个月。中位无进展生存期（PFS）为10.0个月，中位生存期（OS）尚未达到。安全性整体可控。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找癌症患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

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