抗体偶联药物强势来袭，实体瘤治疗大突破，ADC药物成头颈癌、肺癌、尿路上皮癌、胰腺癌“香饽饽”

作者：小编更新时间：2025-03-06 点击数：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）授予PYX-201快速通道资格，用于治疗接受铂类化疗以及和抗PD-1/PD-L1疗法后疾病进展复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）成年患者。

PYX-201是一种抗体-药物偶联物（ADC），在一项1 期临床剂量递增研究中取得了积极数据。该试验共6例头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者评估疗效，其中3例患者肿瘤缩小或消失，1例达到完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为100%！

PYX-201在其他实体瘤类型中同样观察到令人鼓舞的反应：

卵巢癌

1例44岁BRCA1突变卵巢癌患者，伴有多发转移，PYX-201治疗6周后，肿瘤病变缩小49%，12周后缩小72.6%，达到完全缓解（PR），多发转移病灶缩小或消失。

截图源于参考资料3

非小细胞肺癌

1例57岁EGFR突变的非小细胞肺癌患者，既往接受7种治疗，均没有达到理想效果。PYX-201治疗6周后，肿瘤缩小29%，达到病情稳定（SD）状态，12周后，肿瘤缩小42%，达到部分缓解（PR）。

截图源于参考资料3

由此可见，PYX-201作为一款ADC药物在实体肿瘤中具有显著效果。

什么是ADC药物

抗体偶联药物（ADC）具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞，可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞，达到抗癌效果。

目前ADC药物有临床试验正在寻找胃癌、乳腺癌、头颈癌等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

近年来，ADC药物已经成为一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，为无药可用的癌症患者带来了新的治疗选择。

瑞康曲妥珠单抗使98.9%的HER2突变的非小细胞肺癌患者病情得到控制

SHR-A1811（注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物。2月25日，《THE LANCET Oncology》发表了瑞康曲妥珠单抗在晚期HER2突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验共纳入94例患者，其中69例患者肿瘤缩小，达到部分缓解（PR），23例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达98.9%。

截图源于参考资料4

中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，6个月无进展生存率为86.8%。脑转移患者的中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，无脑转移患者中位无进展生存期（PFS）为11.5个月。

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芦康沙妥珠单抗在尿路上皮癌患者展现治疗潜力

芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，MK-2870，SKB264）是一种靶向TROP-2的抗体偶联药物，2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上报告了芦康沙妥珠单抗在不可切除的局部进展/转移性尿路上皮癌（UC）患者中的疗效。

该试验共49例患者接受治疗，结果显示：1例患者达到完全缓解（CR），14例患者部分缓解（PR），20例患者病情稳定（SD）。中位总生存期（OS）为13.9个月，6个月生存率为79.6%，12个月生存率为51.9%。

该试验表明，芦康沙妥珠单抗在晚期尿路上皮癌患者中具有鼓舞人心的抗肿瘤效果。

IBI343拟纳入突破性治疗

IBI343是重组人源抗CLDN18.2体偶联药物，1月8日，IBI343拟纳入突破性治疗，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上报道了IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌I期临床（NCT05458219）最新数据。

共43例CLDN18.2阳性晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者接受IBI343治疗，结果显示：总体客观缓解率（ORR）为32.6%，确认的客观缓解率（cORR）为 23.3%，确认的疾病控制率（cDCR）为 81.4%。中位缓解持续时间（mDoR）7.0个月，6个月DoR率为63%，中位无进展生存期（PFS）为5.3个月。

目前ADC药物有临床试验正在寻找胃癌、乳腺癌、头颈癌等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

ADC药物代表了癌症治疗领域的重要突破，通过将抗体的靶向性与细胞毒性药物的效力相结合，实现了对肿瘤细胞的精准杀伤。目前ADC药物已在多种肿瘤类型中显示出活性，包括乳腺癌、食管癌、结直肠癌和肺癌等。随着技术的不断进步，ADC药物有望在更多癌症类型中发挥重要作用，为患者带来新的希望。

参考资料

1.https://ir.pyxisoncology.com/news-releases/news-release-details/pyxis-oncology-granted-fda-fast-track-designation-pyx-201

2.https://ir.pyxisoncology.com/news-releases/news-release-details/pyxis-oncology-announces-favorable-preliminary-pyx-201-clinical

3.https://ir.pyxisoncology.com/static-files/fa173485-25c7-4649-abb7-e9aedce74daa

4.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00012-9/abstract

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.796

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