惊爆！Dato-DXd剑指非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌，肿瘤病灶直径总体减少90%

作者：小编更新时间：2025-02-25 点击数：

2025年1月6日，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan治疗既往经治的伴可靶向基因组变异（AGA）的晚期或转移性非小细胞肺癌的II期TROPION-Lung05 研究结果。

截图源于参考资料1

共有 137 名患者接受了Dato-DXd治疗。结果显示：4名患者完全缓解（CR），45名患者部分缓解（PR），56例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 78.8%，中位缓解持续时间（DOR）为7.0 个月，中位无进展生存期（PFS）为5.4 个月，中位总生存期（OS）为13.6 个月。78 例EGFR突变患者中43.6%的患者肿瘤缩小或消失，4例患者达到完全缓解（CR），30例患者部分缓解（PR），27例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 82.1%；34例携带ALK重排的患者中，8例患者达到部分缓解（PR），17例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为73.5%。

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所有患者中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，中位总生存期（OS）为13.6个月。EGFR突变患者中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月，中位无进展生存期（PFS）为5.8 个月，中位总生存期（OS）为18.3个月；携带ALK重排的患者中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位总生存期（OS）为9.3个月。

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该试验中，Dato-DXd 在经过大量预处理的晚期/转移性非小细胞肺癌患者中观察到令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。

关于Datopotamab deruxtecan

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），通过可裂解的四肽连接子偶联生成的抗体偶联药物（ADC）。2024年11月，第一三共和阿斯利康已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请，用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFR 突变）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

目前ADC药物正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

Dato-DXd获批乳腺癌

2025年1月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于乳腺癌。

III期TROPION-Breast01试验评估了Dato-DXd 与研究者选择的化疗（ICC）在既往接受过治疗的不可切除或复发性HR+/HER2– 乳腺癌患者中的疗效。共360例患者纳入Dato-DXd组，351例纳入对照组，结果显示：Dato-DXd组有133例患者肿瘤缩小或消失，其中2例达到完全缓解（CR），131例达到部分缓解（PR），168例病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为6.7个月，疾病控制率（DCR）为75.3%。对照组84例患者肿瘤缩小或消失，均为部分缓解，176例患者病情稳定，疾病控制率为63.8%，中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月。

Dato-DXd组中位无进展生存期（PFS）6.9 个月，对照组为4.9 个月，9 个月时，Dato-DXd 组有37.5%的患者无进展，而对照组组为18.7%，在12个月时分别为 25.5% 和 14.6%。

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Dato-DXd为晚期或转移性 HR+/HER2– 乳腺癌和三阴性乳腺癌患者带来曙光

2024年4月，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab Deruxtecan 治疗晚期或转移性 HR+/HER2– 乳腺癌或三阴性乳腺癌（TNBC）患者的结果。

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共纳入85名乳腺癌患者，其中41名别患有晚期/不可切除或转移性激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2–）乳腺癌，44名为HR+/HER2–三阴性乳腺癌患者。结果显示：

HR+/HER2– 乳腺癌中，11例患者达到部分缓解（PR），23例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为85.4%。

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一名 53 岁女性患有HR+/HER2–乳腺癌，Dato-DXd治疗后达到部分缓解（PR），肿瘤病灶直径减少66%。

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HR+/HER2–三阴性乳腺癌患者中，14例患者肿瘤缩小或消失，其中1例达到完全缓解（CR），13例达到部分缓解（PR），18例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为79.5%。

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一名 53 岁女性被诊断为三阴性乳腺癌，Dato-DXd 治疗 42 个周期后，肝脏病灶从 4.1 × 3.0 cm缩小到 0.9 × 0.5cm，肿瘤病灶直径总体减少90%。

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HR+/HER2– 乳腺癌中位缓解持续时间（DOR）和中位总生存期（OS）均未达到，HR+/HER2–三阴性乳腺癌患者中位缓解持续时间（DOR）为 16.8 个月，中位总生存期（OS）为 13.5 个月。

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该试验表明，在接受过大量治疗的晚期HR+/HER2– HR+/HER2– 乳腺癌和三阴性乳腺癌患者中，Dato-DXd 显示出有希望的临床活性。

Dato DXd在经过大量治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出有希望的临床活性

2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了datopotamab deruxtecan在经过大量治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的1 期 TROPION-PanTumor01 研究（NCT03401385）结果。

该研究共40名患者接受了Dato DXd治疗，10例患者产生客观反应，其中1例患者肿瘤消失，达到完全缓解（CR）状态，9例患者肿瘤缩小，达到部分缓解（PR），20例患者病情稳定（SD），76.2%产生反应的患者在6个月时有持续反应，中位无进展生存期（PFS）为 6.9个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

作为一款ADC药物，datopotamab deruxtecan的研发为非小细胞肺癌、乳腺癌以及尿路上皮癌患者带来了新的治疗希望，期待datopotamab deruxtecan用于非小细胞肺癌的申请能够获批。除Dato-DXd外，其他ADC药物也已初显成效，有望为晚期癌症患者带来更多有效选择。相信随着更多ADC的新药研发，将有更多晚期癌症患者迎来有效的治疗选择。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01349

2.https://daiichisankyo.us/press-releases/-/article/datopotamab-deruxtecan-new-bla-submitted-for-accelerated-approval-in-the-u-s-for-patients-with-previously-treated-advanced-egfr-mutated-non-small-cell

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00920

4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.01909

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.663

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