琥珀酸瑞波西利片获批新适应症，用于早期乳腺癌患者

近日，诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期**HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗（包括部分无淋巴结转移【N0】人群）的CDK4/6抑制剂，凯丽隆®将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。这也是凯丽隆®继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。

此次瑞波西利的获批是基于NATALEE研究。瑞波西利辅助强化治疗相较于单纯辅助内分泌治疗，4年乳腺癌复发风险及远处转移风险均下降达28.5%，并且在包括无淋巴结转移或II期在内的各个亚组中均观察到一致的获益，进一步证明了瑞波西利辅助强化治疗在早期乳腺癌患者的持久广泛获益。

同时，瑞波西利辅助强化治疗相较单纯辅助内分泌治疗的死亡风险持续降低。在安全性方面，瑞波西利的不良反应谱与既往研究一致，未出现新的安全性信号，多为1-2级且不可感知的毒性。在生活质量上，瑞波西利强化治疗组与对照组在生活质量评分上保持一致，而4年随访数据进一步展示瑞波西利的长期耐受性良好4。NATALEE研究ESMO-MCBS11评分为A，在延长无疾病生存期、降低复发风险及保障生活质量方面均给患者带来获益。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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