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德曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果亮相2025 WCLC

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近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)公布了德曲妥珠单抗(DS-8201)在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。

免疫管家 2025-08-15

复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43首次人体I期临床研究的更新数据即将亮相2025 WCLC

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近日,2025年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)官网公布了复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43首次人体I期临床研究的更新数据。

免疫管家 2025-08-14

MRG004A拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:美雅珂生物申请的MRG004A拟纳入突破性治疗,用于既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。

免疫管家 2025-08-12

注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达,HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。

免疫管家 2025-08-12

注射用LM-302拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。

免疫管家 2025-08-12

RC148注射液拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:荣昌生物申报的RC148注射液拟纳入突破性治疗,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。

免疫管家 2025-08-12

SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗

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8月8日,国家药监局药品审评中心显示,SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

免疫管家 2025-08-12

ADC药物9MW2821经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药

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近日,迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821,Bulumtatug Fuvedotin)用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

免疫管家 2025-08-12

77%患者病灶缩小​​!“智能炸弹”ADC药物精准攻击肿瘤,让胃癌/乳腺癌患者生存期大幅延长

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抗体药物偶联物(ADC)被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”,近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展,成为全球肿瘤药物研发的热点领域。

免疫管家 2025-08-12

HLX43临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准

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近日,复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展一项涵盖胸腺癌(TC)患者队列在内的I期临床试验,加速惠及更广泛的实体瘤患者。此前,HLX43已获批于中国、美国、日本、澳大利亚等地开展治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际...

免疫管家 2025-08-11

zongertinib获得美国FDA批准上市

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近日,勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®(宗艾替尼片,zongertinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

免疫管家 2025-08-11

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在与肿瘤的长期斗争中,人类一直在不断探索新的治疗方法和技术。传统的肿瘤治疗手段,如手术、放疗、化疗等,虽然在一定程度上控制了肿瘤的发展,但也存在着诸多局限性,比如会对健康组织造成损害、产生严重的副作用以及导致耐药性等问题。近年来,一种新兴的肿瘤治疗技术-肿瘤电场治疗(TTFields)逐渐受到关注,为癌症患者带来了新的...

免疫管家 2025-08-11

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