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zongertinib获得美国FDA批准上市

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近日,勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®(宗艾替尼片,zongertinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

免疫管家 2025-08-11

IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期试验公布

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7月31日,宜明昂科公布在中国开展的IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放标签、多中心II期研究取得初步安全性和有效性数据。

免疫管家 2025-08-01

IBI363拟纳入突破性治疗

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5月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物申请的IBI363拟纳入突破性治疗,用于经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-05-29

​当化疗放疗束手无策时,癌症疫苗重创癌细胞,逆转命运!一位宫颈小细胞癌患者转移灶成功清零

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一位50多岁的女性,原本过着平淡而幸福的生活。然而,命运却在她毫无防备的时候,投下了一颗重磅炸弹-她被确诊为宫颈小细胞未分化癌。当传统治疗全部失败,肝脏被两个巨大转移灶占据时,WT1树突状细胞疫苗联合纳武利尤单抗的治疗,让她的肝转移病灶完全消失!

免疫管家 2025-05-19

依沃西单抗III期HARMONi-6研究显示阳性结果

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4月23日,康方生物宣布其双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)获显著阳性结果。

免疫管家 2025-04-23

注射用HS-20093纳入突破性治疗,用于非鳞状非小细胞肺癌

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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森生物申请的注射用HS-20093纳入突破性治疗,用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-17

AK109注射液拟纳入突破性治疗

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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物申请的AK109注射液拟纳入突破性治疗,用于联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-15

AK104注射液拟纳入突破性治疗

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2025年4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)康方药业申报的AK104注射液拟纳入突破性治疗,联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-10

芦康沙妥珠单抗第二项适应症获批

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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成...

免疫管家 2025-03-12

替达派西普(IMM01)联合珀维拉芙普α(IMM2510)治疗方案的临床试验申请获批

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3月6日,宜明昂科宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准替达派西普(timdarpacept,IMM01),联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗的临床试验申请,用于晚期恶性肿瘤(实体瘤,如头颈鳞癌、胃/胃食管结合部癌、胆道癌、其他瘤种等)。

免疫管家 2025-03-06

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