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甲磺酸阿美替尼片第五项适应症获批

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1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-09

第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗

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12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾力斯医药自主研发的第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-04

埃万妥单抗注射液(皮下注射)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者

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12月25日,强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2025-12-26

EGFR/HER3双特异性ADC药物JS212临床试验申请获批

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12月14日,君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

免疫管家 2025-12-15

总结 | EGFR突变非小细胞肺癌靶向药物大全

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非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相关死亡率的主要原因之一。长期以来,其治疗选择有限,预后不佳。然而,靶向治疗的出现彻底改变了这一局面,显著提升了转移性非小细胞肺癌患者的生存率。自2002年吉非替尼首次在日本获批上市后,截至2025年3月,在这二十余年的时间里,已有将近50款药物成为非小细胞肺癌患者的治疗选择。今日,...

免疫管家 2025-12-04

你知道吗?这类EGFR肺癌患者,3年生存率有望提升至60%

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10月30日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领衔的3期MARIPOSA试验的总生存期最终分析结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

免疫管家 2025-11-24

美国FDA授予EGFR/HER3双特异性ADC药物快速通道资格

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11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。

免疫管家 2025-11-11

HLX07联合抗PD-1单抗H药(斯鲁利单抗)一线治疗EGFR高表达晚期鳞状非小细胞肺癌的II期研究更新数据公布

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近日,复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC) II 期剂量探索研究的最新随访数据。

免疫管家 2025-11-07

肺癌患者耐药了怎么办?认识“EGFR突变”,抓住精准治疗的“生命线”

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肺癌仍然是癌症相关死亡的常见原因之一。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占据了肺癌的绝大多数。随着医学研究的深入,研究人员逐渐认识到,肺癌并非一种单一的疾病,而是由多种基因突变驱动的“异质性”疾病的集合。其中,表皮生长因子受体(EGFR)突变的发现,正是这场革命中最辉煌的篇章之一。

免疫管家 2025-11-07

EGFR/HER2小分子抑制剂马来酸美凡厄替尼片获批上市

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10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(迈瑞东)上市,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2025-10-29

呋喹替尼联合信迪利单抗用于肾细胞癌患者的FRUSICA-2研究结果公布

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10月13日,和黄医药公布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10月17日 (星期五) 在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 ("ESMO") 年会上公布。

免疫管家 2025-10-14

芦康沙妥珠单抗第三项适应症获批上市

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...

免疫管家 2025-10-13

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