2月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:WSD0922-FU片拟纳入突破性治疗,用于一线经第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展并具有EGFR C797S (EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代)基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2026-02-09
对于确诊EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说,靶向治疗已成为不可或缺的治疗手段。然而,不同类型的EGFR突变对靶向药物的反应存在显著差异,尤其是20号外显子插入突变等亚型,长期以来临床治疗效果不尽如人意。 随着医学研究的不断深入,第三代EGFR靶向药物伏美替尼(艾弗沙®)针对这些难治型突变展示了令人鼓舞的疗效,为患...
免疫管家 2026-02-06
1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2026-01-09
12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾力斯医药自主研发的第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2026-01-04
12月25日,强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2025-12-26
12月14日,君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
免疫管家 2025-12-15
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相关死亡率的主要原因之一。长期以来,其治疗选择有限,预后不佳。然而,靶向治疗的出现彻底改变了这一局面,显著提升了转移性非小细胞肺癌患者的生存率。自2002年吉非替尼首次在日本获批上市后,截至2025年3月,在这二十余年的时间里,已有将近50款药物成为非小细胞肺癌患者的治疗选择。今日,...
免疫管家 2025-12-04
10月30日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领衔的3期MARIPOSA试验的总生存期最终分析结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
免疫管家 2025-11-24
11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。
免疫管家 2025-11-11
近日,复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC) II 期剂量探索研究的最新随访数据。
免疫管家 2025-11-07

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