1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2026-01-09
12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾力斯医药自主研发的第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2026-01-04
12月25日,强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2025-12-26
12月14日,君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
免疫管家 2025-12-15
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相关死亡率的主要原因之一。长期以来,其治疗选择有限,预后不佳。然而,靶向治疗的出现彻底改变了这一局面,显著提升了转移性非小细胞肺癌患者的生存率。自2002年吉非替尼首次在日本获批上市后,截至2025年3月,在这二十余年的时间里,已有将近50款药物成为非小细胞肺癌患者的治疗选择。今日,...
免疫管家 2025-12-04
10月30日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领衔的3期MARIPOSA试验的总生存期最终分析结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
免疫管家 2025-11-24
11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。
免疫管家 2025-11-11
近日,复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC) II 期剂量探索研究的最新随访数据。
免疫管家 2025-11-07
肺癌仍然是癌症相关死亡的常见原因之一。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占据了肺癌的绝大多数。随着医学研究的深入,研究人员逐渐认识到,肺癌并非一种单一的疾病,而是由多种基因突变驱动的“异质性”疾病的集合。其中,表皮生长因子受体(EGFR)突变的发现,正是这场革命中最辉煌的篇章之一。
免疫管家 2025-11-07
10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(迈瑞东)上市,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2025-10-29

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