1月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的DS-6000a拟纳入突破性治疗,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
免疫管家 2026-01-19
科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞同时避免伤及正常组织的有前景的方法。其中,疫苗有望为传统上难以管理的肿瘤类型提供有效的治疗选择,并有可能针对个体化患者进行个性化调整。
免疫管家 2026-01-14
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
免疫管家 2026-01-12
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
免疫管家 2026-01-09
12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)...
免疫管家 2026-01-06
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用SHR-A1904纳入突破性治疗,用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
免疫管家 2025-12-30
近年来,有研究已在阐明滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)在多种上皮癌中的信号传导机制方面取得了成功。大约40年前,Lipinski及其斯坦福大学同事报告了针对正常和恶性滋养层细胞单克隆抗体的产生。Trop-2就是其中一种被抗Trop-2单克隆抗体靶向的膜抗原之一。随后,Trop-2被确认为在大多数上皮癌中普遍存在的...
免疫管家 2025-12-26
近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌纳入突破性治疗品种。
免疫管家 2025-12-25
12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表...
免疫管家 2025-12-25
近日,美国克利夫兰诊所公布了一项乳腺癌疫苗的临床试验初步结果。这一款靶向α-乳清蛋白的疫苗旨在预防三阴性乳腺癌,这是一种极具侵略性和致命性的癌症。停止哺乳后,α-乳白蛋白在正常老化乳腺组织中不再存在,但大多数三阴性乳腺癌中存在。该疫苗旨在刺激免疫系统在肿瘤形成时攻击肿瘤。
免疫管家 2025-12-22

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