DS-6000a拟纳入突破性治疗

1月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：第一三共申请的DS-6000a拟纳入突破性治疗，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。

DS-6000a是一款靶向CDH6的ADC药物，由一种人源化抗CDH6 IgG1单克隆抗体通过基于四肽的可切割连接子连接到拓扑异构酶I抑制剂载荷（一种exatecan衍生物）组成。临床前研究表明，DS-6000 会在癌细胞表面与 CDH6 结合，并提出 DS-6000 随后被带入细胞内，溶酶体酶分解连接子并释放 DXd 载荷以破坏细胞。在临床前研究中，DS-6000抑制了表达肾细胞和卵巢肿瘤的CDH6肿瘤生长并诱导肿瘤退化。

在晚期肾细胞癌（RCC）和卵巢癌（NCT04707248）患者中进行的一期试验显示出疗效。截至数据截止日期，共有30名患者加入研究，其中9例为肾癌患者，21例为卵巢癌患者。

20名可评估患者中有6例部分缓解（1例在RCC中确诊，5例在卵巢癌中未确诊）。12名患者病情稳定。

一名67岁IV期铂类耐药卵巢癌患者，既往接受过3种治疗方案，接受DS-6000a治疗18周后，实现病情稳定，肿瘤缩小26.2%，36周后实现部分缓解（PR），肿瘤进一步缩小35.7%。

一名60岁IV期肾细胞癌患者，已接受过索拉非尼、纳武利尤单抗、Telaglenastat + 卡博三种治疗方案，DS-6000a治疗19周后实现部分缓解，肿瘤缩小45.2%，48周后肿瘤缩小64.3%。

https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/materials/2022/ASCO_ESMO%20BC%20presentation%20materials.pdf

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