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近日,《Neuro-Oncology》在线全文发表了埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的一项I/II期临床研究的研究结果。
研究结果显示,24例患者接受了安全性和有效性评估。截止到2025年5月30日,中位随访时间为41.4个月(95%CI 38.0-45.7个月)。在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性,确定II期推荐剂量(RP2D)为埃克替尼125mg每日三次联合阿美替尼110mg每日一次。95.8%(23/24)的患者完成了至少6个周期治疗。全部患者的客观缓解率(ORR)为95.8%(23/24),疾病控制率(DCR)为100%。
全部患者的中位无进展生存期(PFS)为21.1个月,中位总生存期(OS)为40.8个月。
所有患者均观察到颅内肿瘤缩小,中位缩小幅度为53.6%,颅内客观缓解率(iORR)为91.7%(22/24),颅内无进展生存期(iPFS)为22.5个月。
安全性方面,100%的患者出现治疗相关不良事件(TRAEs) ,≥3级TRAEs发生率为37.5%。对14例进展后的患者进行二代测序,未检测到EGFR C797S或EGFR T790M突变。
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