双抗ADC药物RC288临床试验申请获批

4月1日，荣昌生物宣布其自主研发的双抗ADC药物RC288临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。

RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。截至目前，国内外尚无同时靶向PSMA、B7H3的双抗ADC药物获批上市。在临床前研究中，RC288已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征，其获批临床有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。

抗体药物偶联物（ADC）是一种前沿生物制药，通过抗体部分引入特异性，同时利用毒性药物的效力来对抗癌症。大多数情况下，ADC由三个要素组成：

抗体：这是一种蛋白质分子，能够附着在癌细胞的特定部位。高特异性抗体可以识别并结合癌细胞，同时使健康组织免受细胞毒性损伤。

细胞毒性药物（有效载荷）：这是一种强效的化疗药物，属于能够杀灭细胞的庞大药物家族。ADC能直接将药物作用于癌细胞，对健康细胞的损伤较小。

连接子：这是连接抗体和细胞毒性药物的化学分子。这种连接旨在使药物在肿瘤部位释放，从而最大限度地提高疗效。

这种组合赋予了ADC攻击肿瘤时所需的特异性，并有可能在提高患者治疗效果的同时，减少治疗带来的副作用。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。