CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 批准

近日，迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。

7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的 ADC 创新药，基于公司自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联技术平台开发。

CDH17 作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。

7MW4911 采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷。其中，MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

抗体药物偶联物（ADC）是一种先进的药物形式，由抗体载体与通过连接子偶联的细胞毒性有效载荷组成，这种设计能够精确地将细胞毒性药物传递至肿瘤细胞，利用抗体对目标抗原的特异性，同时最大程度地减少对健康组织的非靶向影响。ADC药物不仅弥补了传统化疗缺乏靶点特异性的缺陷，还增强了单抗的治疗效果，实现了高效低毒的抗肿瘤作用。

其他ADC药物也在积极研发中。例如芦康沙妥珠单抗。芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。

目前，芦康沙妥珠单抗正在全国范围内开展临床试验，既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1治疗的子宫内膜癌患者可致电400-880-3716与康和源免疫之家医学部人员进行详细了解。符合条件的患者或可免费接受治疗。