疾病控制率高达89.1%！ADC药物浪潮已至：乳腺癌、肺癌、宫颈癌…更多患者正迎来新生

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药自主研发的新型抗体偶联药物（ADC）-注射用SHR-A2102，拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

这不仅是该药物继在尿路上皮癌领域获得中美监管机构认可后的又一重大进展，更是中国创新ADC药物在实体瘤治疗中不断突破的缩影。

对于许多历经标准治疗失败、面临“无药可用”窘境的晚期癌症患者而言，ADC药物正从一种前沿概念，迅速演变为可及、可盼的“救命利器”。

如果您或家人正面临晚期实体瘤（如宫颈癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等）的治疗困境，希望了解ADC药物如SHR-A2102是否可能成为新的选择，或希望评估其他前沿治疗机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

抗体药物偶联物（ADC）是新兴的一类高效药物，是化疗与免疫治疗的绝佳结合。ADC药物通过静脉注射进入人体后，其抗体部分会像“智能导航”一样，精准找到并牢牢结合在表达特定靶点的癌细胞表面。该技术通过多种连接子，将高细胞毒性药物与高度特异的单克隆抗体偶联。ADC能够将高效药物选择性递送至肿瘤细胞，同时保护健康细胞，从而规避传统化疗的主要临床障碍，提供宽广的治疗窗口。

SHR-A2102是由恒瑞医药自主研发的一款新型ADC药物。该药物的潜力已获多方验证，2024年12月，其用于治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，已被CDE纳入突破性治疗名单。

在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，针对81例标准治疗失败的晚期尿路上皮癌患者，6mg/kg剂量组客观缓解率为41.9%，8mg/kg剂量组达到50.0%，显示出强大的抗肿瘤活性。

在非小细胞肺癌患者的临床数据同样令人鼓舞，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布的I期研究中，可评估疗效的46例患者客观缓解率（ORR）达到30.4%，疾病控制率（DCR）高达89.1%。

SHR-A2102只是ADC浪潮中的一朵亮眼浪花。目前，全球已有多款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等多个领域，并正在向更多难治性实体瘤和血液肿瘤拓展。

乳腺癌：ADC药物已彻底改变HER2阳性乃至HER2低表达乳腺癌的治疗格局。例如，德曲妥珠单抗（DS-8201）在HER2低表达晚期乳腺癌中，将疾病进展或死亡风险显著降低，客观缓解率远超传统化疗。

肺癌：针对HER2、TROP2、c-MET等靶点的ADC药物，正在为驱动基因阴性或耐药后的非小细胞肺癌患者带来新希望。

胃癌/胃食管结合部腺癌：相关ADC药物已成为晚期二线治疗的新标准。

尿路上皮癌：靶向Nectin-4的ADC药物（如维恩妥尤单抗）已获批上市，SHR-A2102的数据则显示了国产同类药物的卓越潜力。

尽管前景广阔，患者和家属也需要理性认识ADC药物的现状，例如ADC需要肿瘤细胞表达相应的靶点（如HER2、Nectin-4、TROP2等）。因此，用药前必须进行伴随诊断或生物标志物检测，以明确患者是否适合。

这是开启ADC治疗大门的“钥匙”。除了常规的PD-L1、MSI等检测外，应主动检测Nectin-4、HER2、TROP2、c-Met等ADC相关靶点的表达情况。一份全面的检测报告是判断能否从特定ADC药物中获益的根本依据。需要基因检测的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

目前，一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究正在积极寻找非鳞状非小细胞肺癌患者。对于参与研究的患者来说，有机会率先尝试前沿治疗方法，有可能从中获得更好的治疗效果。部分入选标准如下：

1.非鳞状非小细胞肺癌。

2.必须有病历记录显示既往EGFR突变的检测结果的证据（已知存在对EGFR TKI敏感的EGFRm[Ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q]，可单独存在或与其他EGFR突变同时存在，可能包括T790M）。

3.有记录显示在辅助，局部晚期或转移性治疗中既往奥希替尼单药治疗（作为最近的治疗线）中出现颅外影像学进展。

4.EGFR TKI既往治疗线≤2（奥希替尼是唯一允许的既往第三代EGFR TKI）。

5.至少有1个未经过辐照的病灶符RECIST v1.1 TL标准，且在基线时可被准确测量。

6.WHO/ECOG体能状态为0或1。

如果你是EGFR突变非小细胞肺癌患者，并且传统疗法无效，不妨考虑ADC药物，比如Dato-DXd。有兴趣的患者请致电400-880-3716与康和源免疫之家医学部进行详细沟通。

从SHR-A2102的快速推进，到众多ADC药物在临床实践中挽救生命，我们正身处一个抗癌武器日益精良的时代。ADC药物以其独特的精准机制，为许多传统治疗束手无策的患者打开了新的生命通道。