替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的II期研究（FIRST-08）成果亮相2026 ASCO

近日，药捷安康在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的II期研究（FIRST-08）成果。

替恩戈替尼是一款自主研发、处于新药上市申请阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。

截至2025年12月27日，共有50例晚期胆管癌患者入组并接受了替恩戈替尼单药（10 mg，每日一次）治疗。中位随访时间为12个月。所有患者既往均接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗。其中，40%的患者曾接受过≥3线系统性抗肿瘤治疗，66%的患者曾接受过免疫治疗，46%的患者接受过除FGFR抑制剂以外的其他靶向治疗。
替恩戈替尼在既往接受过化疗和 FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者中，展现了持久的临床抗肿瘤活性和可控的安全性。

根据盲态独立中心审查（BICR）评估，客观缓解率（ORR）为28.0%，其中14例患者达到确认的部分缓解；中位缓解持续时间（DoR）为8.5个月（范围：5.6~12.5个月）。疾病控制率（DCR）为82.0%。

中位无进展生存期（PFS）为6.1个月（范围：4.4~8.3个月）。

中位总生存期（OS）为20.7个月（范围：11.8~ -），18个月生存率达51.8%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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