Truqap联合疗法在美国获批，成为首个且唯一用于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌的靶向治疗药物

6月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准卡帕塞替尼（Truqap）联合阿比特龙和泼尼松，用于治疗经FDA授权的检测方法确认为PTEN缺陷型的转移性雄激素通路调节初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌（既往称为转移性激素敏感性前列腺癌）成人患者。

Truqap是一种首创的、强效的、竞争性三磷酸腺苷（ATP）的AKT三种异构体（AKT1/2/3）抑制剂。此次美国FDA批准基于CAPItello-281 III期试验的阳性结果，该结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）。

结果显示：在整个研究人群中，与安慰剂联合阿比特龙相比，卡帕塞替尼联合阿比特龙组在影像学无进展生存期（rPFS）方面显示出具有统计学显著意义的降低（中位rPFS分别为33.2个月 VS 25.7个月）。与安慰剂联合阿比特龙组相比，卡帕塞替尼联合阿比特龙组在至首次后续治疗时间和症状性骨骼事件无生存期方面显示出数值上的改善。在次要终点方面，至确认缓解时间和至PSA进展时间也显示出具有临床意义的数值改善。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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