Cantargia 宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果

7月17日，Cantargia公司宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果。

TRIFOUR是由西班牙乳腺癌研究组（GEICAM）开展的一项探索性开放标签随机Ⅰb/Ⅱ期临床研究，旨在评估Cantargia公司IL1RAP抗体Nadunolimab在三阴性乳腺癌（TNBC）中的早期疗效信号，以未经确认的总缓解率（ORR）作为主要终点。

TRIFOURⅠb/Ⅱ期研究首先在15例患者中开展Ⅰb期剂量探索部分，结果显示出可接受的安全性特征及令人鼓舞的疗效——在转移性TNBC一线（1L）或二线（2L）治疗患者中，未经确认的ORR达73%（经确认ORR为60%）。在试验Ⅱ期部分，患者被随机分为两组：实验组（n=51）接受Nadunolimab+GC治疗，对照组（n=48）仅接受GC治疗。Nadunolimab（2.5 mg/kg）与GC每3-4周为一个周期，每个周期给药两次。本研究旨在识别早期疗效信号，并设立内部GC对照组作为参照。

研究采用RECIST 1.1标准评估初步ORR，基于97例TNBC疗效分析患者至少2次CT扫描结果（约3个月治疗）。其中Nadunolimab+GC组20例患者（40%）出现未经确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR），化疗组20例患者（43%）达到相同效果。该数据在一/二线治疗患者中的表现优于历史报道的GC单药治疗一/二线及三线患者约30%的缓解率，与单纯化疗治疗一线TNBC患者的缓解率相似。

Nadunolimab已在300多例转移性癌症患者中进行测试。既往在胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）适应症中的数据显示，Nadunolimab联合化疗在这些瘤种中具有良好前景。该药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予PDAC高表达IL1RAP患者的快速通道资格。目前Nadunolimab正在德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展研究者发起的临床试验，用于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。