莱法利单抗联合方案 II 期研究数据亮相EHA 2026

近日，康方生物自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117)联合阿扎胞苷(AZA)和维奈克拉(VEN)治疗既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者的随机、双盲、对照 II 期研究(AK117-206)的优异研究数据在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会亮相。

莱法利单抗(AK117)是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4 单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。

结果显示：莱法利单抗组客观缓解率(ORR)为80.0%，对照组66.7%，复合完全缓解(CRc)为56.7%，对照组53.3%；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%)；

莱法利单抗组的中位CRc持续时间为10.4个月，明显优于对照组的5.6个月。

莱法利单抗组无事件生存期(EFS)达 9.1 个月，对照组6.9个月，6个月EFS 率为67.8%，对照组55.5%，9个月EFS率53.2%，对照组14.1%。

莱法利单抗组的中位总生存期(mOS)尚未达到，对照组8.3个月,6个月OS率为83.3%，对照组73.2%，9个月OS率为78.7%，对照组43.1%。

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