疾病控制率92.9%！中国创新ADC再次折服国际顶刊，为鼻咽癌这类难治性癌症患者带来新曙光

2026年6月29日，宜联生物开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（研发代号：YL201）拟纳入优先审评。适应症是：既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国华南地区尤为高发，其发病率和死亡率均高于世界平均水平，南方属于重点区域。这种癌症最棘手之处在于早期症状极不典型，导致超过70%的患者确诊时已处于晚期，从而错失最佳治疗时机。约20%～30%的鼻咽癌（NPC）患者会出现复发或远处转移，而现有治疗方案的客观缓解率较低。

抗体偶联药物（ADC）作为一种有前景的治疗手段，质上是一种“生物导弹”，它将能够精准识别肿瘤表面标志物的抗体，与高效杀伤癌细胞的化学毒剂（俗称“弹头”）通过化学接头偶联在一起。这套系统具有很强的灵活性和可塑性，科研人员可以针对不同的靶点，选用不同断裂方式的接头（可断裂或不可断裂），以及作用机理各异的细胞毒性药物。

从作用流程来看，ADC的杀伤行动是循序渐进的：它先借助抗体上的识别位点（Fab臂）牢牢锁定肿瘤抗原，随后被肿瘤细胞内吞，进入细胞内的消化处理系统，进入这些细胞器后，“弹头”被释放出来：根据接头类型不同，释放机制也不一样，多肽接头会被蛋白酶切割，二硫键接头会被还原，而不可裂解的接头则会在抗体被完全降解后释放出活性代谢物。值得注意的是，对于那些带有可裂解接头且药物本身能穿透细胞膜的ADC，它们还具备“旁观者杀伤效应”：即药物在细胞内释放后，能够再次穿透细胞膜扩散出去，不仅杀死原本的靶细胞，还能波及周边的肿瘤细胞。

过去十几年，ADC药物已经在乳腺癌、胃癌等癌种里证明了实力。在鼻咽癌这种治疗选择有限的癌种，靶向B7-H3的YL201带来了希望。

B7-H3作为B7配体家族的一员，是基于抗体的免疫疗法中颇具吸引力的靶点。它在分化的恶性肿瘤细胞和肿瘤起始细胞上过度表达，异质性有限，且在多种癌症类型中阳性率很高，但在正常组织中仅以低水平有限表达。在非恶性组织中，B7-H3在适应性免疫中主要起抑制作用，抑制T细胞的活化和增殖。在恶性组织中，B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫应答，从而产生促肿瘤效应。

2025年3月，国际顶级期刊《自然医学》发表了YL201治疗晚期实体瘤的I/Ib期临床研究结果。

这项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，纳入312例患者，数据令人印象深刻。在287例可评估疗效的患者中，YL201的整体客观缓解率（ORR）达到40.8%，疾病控制率（DCR）高达83.6%，中位无进展生存期（PFS）为5.9个月，中位持续缓解时间（DoR）为6.3个月。

在不同瘤种中，YL201的表现各有亮点：

在70例可评估的鼻咽癌（NPC）患者中，客观缓解率为48.6%，疾病控制率为92.9%，中位无进展生存期为7.8个月，中位缓解持续时间为8.4个月。

在广泛期小细胞肺癌患者中，客观缓解率达63.9%，疾病控制率更是达到91.7%。YL201的出现，为这些患者提供了全新的可能。

过去十年，ADC在乳腺癌、胃癌等实体瘤中已经取得了令人瞩目的进展。而B7-H3这个靶点的成功验证，意味着ADC这把“万能钥匙”正在打开更多实体瘤的大门。

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那些曾经在二线治疗后无路可走的人，如今多了一枚精准的“生物导弹”，它能像钥匙一样锁定B7-H3靶点，借助旁观者效应连周边潜藏的肿瘤细胞一并清除。这则优先审评的消息让我深切感到，医学的进步不再是遥不可及的论文，而是实实在在地为那些饱受煎熬的家庭撕开了一道光的口子。