依沃西联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌重磅获批上市

8月12日，康方生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请。依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症。

此次获批是基于依沃西 III 期 HARMONi-6/AK112-306 研究的突破性成果。该研究总生存期（OS）阳性结果已在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会发布。

依沃西联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗降低患者死亡风险34%，风险比（HR）=0.66(95% CI: 0.50–0.87)，P=0.0017；依沃西组mOS为27.9个月（vs对照组23.7个月）；

依沃西联合化疗12个月OS率为78.9% (vs 对照组72.2%)，24个月OS率为64.7% (vs 对照组48.6%)。相较PD-1联合化疗，依沃西组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗已经取得了具有临床意义和统计学显著的PFS阳性结果：mPFS为11.1个月(vs对照组6.9个月)。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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