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近日,由四川大学华西医院的魏强教授、鲍一歌教授团队开展的一项特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期上尿路尿路上皮癌(UTUC)的II期WUTSUP-01研究更新数据在2025年ESMO年会公布。
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)是全球首屈一指的肿瘤学盛会,汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行,展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。
特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、欧洲及东南亚等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
WUTSUP-01研究是一项多中心、前瞻性、单臂的II期临床研究,旨在局部晚期UTUC患者中评估特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗的有效性和安全性。
该研究已入组49例患者,其中46例完成了新辅助治疗且疗效可评估。3例患者达到临床完全缓解(cCR)并延期了根治性手术。
43例接受RNU的患者中,pCR率为30.2%(13/43),ORR达77%(33/43),20名部分缓解(PR),8名病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)高达96%。中位PFS和中位OS均尚未达到,2年PFS率为80.6%,2年OS率为93.5%。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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