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欧洲肿瘤内科学会(ESMO)是全球首屈一指的肿瘤学盛会,汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行,展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了在研生物创新药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。
ASKB589是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高,能转化为更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)。拟用于治疗胃/食管胃交界处腺癌患、胰腺癌以及其它有CLDN18.2表达的癌症。
该Ib/II期临床研究(NCT05632939)包括剂量递增及剂量扩展两部分,入组CLDN18.2阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。
共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。剂量扩展研究中,CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率 (cORR)为76.1%,中位肿瘤缓解时长(mDOR)为13.9个月,疾病控制率 (DCR)为100%。截止2025年8月30日,61.7%(29/47)的受试者发生疾病进展或死亡,CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者的中位无进展生存期(mPFS)为12.45个月,中位总生存期(mOS)为21.36个月。CLDN18.2 高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者,cORR为81.8%,mPFS和mOS分别为15.01个月和22.34个月。
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