氟唑帕利单药或联合方案用于晚期卵巢癌的研究亮相《临床医师癌症杂志》

11月25日，恒瑞医药自主研发的创新药氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药用于新诊断晚期卵巢癌（OC）的一线维持治疗研究最新数据（FZOCUS-1研究）重磅在线发表于国际顶尖医学期刊《临床医师癌症杂志》。

FZOCUS-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（NCT04229615），旨在评估新型PARPi氟唑帕利联合或不联合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）抑制剂阿帕替尼，用于OC一线维持治疗的有效性与安全性。

674例患者被纳入研究并按2:2:1的比例随机分配至FZPL+APA组（n=269）：氟唑帕利（100 mg BID）+阿帕替尼（375 mg QD）、FZPL组（n=269）：氟唑帕利（150 mg BID）或安慰剂组（n=136）进行维持治疗。

BIRC根据RECIST v1.1评估的FZPL+APA组中位PFS为26.9个月，FZPL组中位PFS为29.9个月，安慰剂组中位PFS为11.1个月。氟唑帕利无论是与阿帕替尼联合使用还是单药治疗，在全人群中持续显示出相较于安慰剂的PFS获益。

gBRCA1/2突变亚组中，FZPL+APA组对比安慰剂组的中位PFS分别为：45.1 vs. 16.6个月，FZPL组对比安慰剂组的中位PFS分别为：47.8 vs. 16.6个月；gBRCA1/2野生型亚组中，FZPL+APA组对比安慰剂组的中位PFS分别为：20.5 vs. 8.4个月，FZPL组对比安慰剂组的中位PFS分别为：22.0 vs. 8.4个月。无论患者是否携带gBRCA1/2突变，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗的PFS获益均持续存在。

HRD阳性亚组中，FZPL+APA组对比安慰剂组的中位PFS分别为：34.1 vs. 16.6个月，FZPL组对比安慰剂组的中位PFS分别为：35.8 vs. 16.6个月；HRD阴性亚组中，FZPL+APA组对比安慰剂组的中位PFS分别为：16.6 vs. 5.5个月，FZPL组对比安慰剂组的中位PFS分别为：11.0 vs. 5.5个月。无论患者HRD状态如何，与安慰剂组相比，氟唑帕利联合阿帕替尼治疗或氟唑帕利单药治疗均显示出PFS的获益趋势。此外，在HRD阴性患者亚组中，联合治疗相较于单药治疗呈现出PFS获益趋势。

FZPL组的中位治疗持续时间为23.9个月，安慰剂组为14.6个月。联合治疗组中，氟唑帕利的中位治疗持续时间为23.7个月，阿帕替尼的中位治疗持续时间为18.3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。