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8月20日,百奥泰生物宣布其自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增肝细胞癌适应症:联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
普贝希®是一款由百奥泰参照安维汀®(贝伐珠单抗)开发的生物类似药。其于2021年11月获NMPA批准上市。截至目前,普贝希®(含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。
百奥泰的贝伐珠单抗目前已获国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西ANVISA批准上市,其中国商品名为普贝希®,美国、欧洲商品名为 Avzivi®,巴西商品名为 Bevyx®。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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