“罕见癌种不再无药可用！”复旦肿瘤团队JCO重磅发布：国产ADC让晚期唾液腺癌近半数肿瘤缩小

作者：小编更新时间：2026-08-27 点击数：

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近日，一篇发表在《Journal of Clinical Oncology》上的文章，展现了国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌的亮眼数据。

唾液腺癌是一种罕见的恶性肿瘤，在头颈部恶性肿瘤中占比约 3%-5%，病理亚型多达 20 余种，是一类高度异质的疾病。当它进展到不可切除或复发转移阶段后，系统治疗选择十分有限。

在肿瘤治疗里，这类罕见+异质+难治的癌种，往往是不被新药眷顾的。大药企不愿意投入，因为患者太少；医生不愿意用新药，因为证据太少。这就导致患者可选的治疗很少，似乎只能绝望地度过剩余的日子。

2026 年 8 月，复旦大学附属肿瘤医院团队在 JCO 上发表的研究，把这种绝望撕开了一道口子。

研究纳入 46 例 HER2 表达的晚期唾液腺癌患者，中位随访 17.9 个月：

HER2 高表达队列（n=24）：

客观缓解率（ORR）91.7%，其中 4 例完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）95.8%，中位缓解持续时间、无进展生存期、总生存期均未达到。

HER2 低表达队列（n=22）：

ORR 45.5%，10 例部分缓解、11 例疾病稳定，DCR 95.5%，中位无进展生存期12.7 个月。

瑞康曲妥珠单抗早在2025年5月获批上市，适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。2026年3月，瑞康曲妥珠单抗新增适应症：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，也是其在乳腺癌领域获批的首个适应症。

这项研究告诉晚期唾液腺癌：你有机会用到一款已经在国内获批上市的 ADC，近半数的人肿瘤会明显缩小，中位生存期超过 21 个月。这是质的飞跃。

关于ADC药物

传统抗HER2靶向药（如曲妥珠单抗）的作用机制是阻断HER2信号通路，需要肿瘤细胞表面有足够多的HER2受体才能起效。HER2低表达的细胞表面受体太少，传统药抓不住。

ADC不一样。ADC的全称是抗体偶联药物，可以理解为生物导弹，抗体部分负责识别HER2并钻进肿瘤细胞，连接子在细胞内断开，释放出化疗毒素，从内部杀死癌细胞。

更关键的是旁观者效应：ADC释放的毒素能穿透细胞膜，杀死旁边HER2阴性的肿瘤细胞。这意味着，即使肿瘤里只有一部分细胞表达HER2，ADC也能把周围的阴性细胞一起干掉。

这就是为什么HER2低表达的患者也能从ADC中获益，不需要每个细胞都高表达HER2，只要有一部分细胞带路，ADC就能连带着把周围的肿瘤细胞一起消灭。

我认为，这项研究真正的价值，远超过唾液腺癌这一个小癌种。此前，ADC 在 HER2 低表达乳腺癌里已经显示出疗效。但有人质疑：乳腺癌是特殊情况，其他癌种不一定。复旦肿瘤团队在唾液腺癌里复现了同样的现象：高表达 ORR 91.7%，低表达 ORR 45.5% 。这说明低表达可治不是某个癌种的偶然，而是 ADC 这一药物类别的普适规律。

它还给所有罕见+难治的癌种指了一条路。唾液腺癌是罕见的、异质的、缺乏标准治疗的。但它有 HER2 这个可干预靶点。研究者用生物标志物分层的设计，把小而散的患者群体，按分子特征分成了可评估的队列，得到了高质量的前瞻性证据。

这个范式可以复制到：胆道癌（部分表达 HER2）、结直肠癌（HER2 阳性约 3-5%）、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、尿路上皮癌、胰腺癌。

哪些癌种的HER2低表达患者已经有机会了？

乳腺癌：这是HER2低表达证据比较充分的癌种。德曲妥珠单抗（T-DXd，商品名优赫得）2025年12月已在中国获批HER2低表达乳腺癌适应症，2026年又扩展到了HER2超低表达。DESTINY-Breast04研究显示，T-DXd将HER2低表达乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了50%。2026年8月，T-DXd联合帕妥珠单抗又在华获批HER2阳性乳腺癌一线治疗，中位无进展生存期超过3年。