恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌II期研究荣登JCO

近日，肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（研发代号SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌（SGC）的一项HER2生物标志物分层II期临床研究结果。

瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是恒瑞医药自主研发的新一代HER2靶向ADC，采用可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷，药物-抗体比（DAR）为6。该产品已在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大疾病领域获批3项适应症，并在多种HER2表达实体瘤的早期研究中展现出初步抗肿瘤活性。

这是全球首个在预设HER2高表达和低表达队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌研究（NCT05924256）。46例确诊唾液腺癌患者入组并接受治疗，结果显示：

HER2高表达队列（n=24）中位随访21.9个月，确认ORR高达91.7%（95% CI：73.0-99.0），含4例完全缓解（CR）、18例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为95.8%；中位DoR、PFS、OS均未达到，中位TTR仅为1.7个月。

HER2低表达队列（n=22）中位随访11.3个月，确认ORR为45.5%（95% CI：24.4-67.8），10例PR、11例疾病稳定（SD），DCR为95.5%；中位DoR为11.9个月，中位PFS为12.7个月，因随访时间有限、事件数较少，中位OS初步估计为21.3个月。

值得关注的是，9例IHC 2+患者根据ISH状态被分别纳入两个不同队列——3例IHC 2+/ISH+患者归入HER2高表达队列（2例确认PR），6例IHC 2+/ISH-患者归入HER2低表达队列（3例确认PR），提示无论ISH状态如何，IHC 2+人群均能从治疗中获益。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00671