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10月19日,迈威生物宣布将于 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告形式公布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin,简称“BFv”)治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床数据。
9MW2821 为迈威生物基于 ADC 开发平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,已针对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)及食管癌(EC)等适应症开展多项临床试验,累计入组超过 2,200 例患者。
该研究(CTR20242376)旨在评估 9MW2821 单药或联合 PD-1 单抗在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中有效性和安全性。截至 2026 年 4 月 10 日,60 例可评估疗效的Topo I ADC 经治患者中,客观缓解率(ORR)为 30.0%,疾病控制率(DCR)为 80.0%,中位无进展生存期(mPFS)为 3.7 个月,中位缓解持续时间(mDOR)为 8.7 个月,中位总生存期(mOS)尚未成熟。本次随访期间未观察到新的安全性信号。研究结果表明,9MW2821 在三阴性乳腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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