注射用伦康依隆妥单抗纳入优先审评

9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：成都百利多特生物药业有限责任公司申请的注射用伦康依隆妥单抗纳入优先审评，适用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC药物。2026年WCLC上，SystImmune公布了伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren）针对三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变转移性NSCLC的全球I期数据。这项研究旨在评估伦康依隆妥单抗治疗经第三代EGFR抑制剂进展后的EGFR突变非小细胞肺癌患者中的效果。结果显示：20mg每三周一次（即推荐的III期剂量2.5mg/kg）的疗效最好：客观缓解率 33.3%、确认ORR 29.6%、中位PFS 6.9个月。目前该药在研适应症覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，为这部分患者提供了一个全新的、机制完全不同的治疗选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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