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ADC药物7MW3711最新进展即将亮相2025 ESMO

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近日,迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。

免疫管家 2025-10-14

疾病进展风险降低70%!国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症,抗癌前景广阔

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

德曲妥珠单抗较恩美曲妥珠单抗显示出更高统计学显著性和临床意义的无浸润性疾病生存期改善

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

注射用HDM2017临床试验申请获得批准

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近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。

免疫管家 2025-10-10

普灵生物 ADC药物PLB-002临床试验申请获得美国FDA批准

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近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

免疫管家 2025-10-10

中位缓解长达36.5个月!TIL疗法让部分实体瘤患者肿瘤完全消失,疗效持久,带来长期生存曙光

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近年来,免疫疗法一直是癌症研究的焦点,并且出现了各种治疗癌症的方法,例如免疫检查点抑制剂(ICI)、疫苗和过继细胞疗法(ACT)。过继性细胞疗法的主要代表之一是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它从患者体内提取T细胞后将其改造,使其能够精准识别癌细胞并且数量大量扩增,最后杀死癌细胞。然而,CAR-T细胞疗法目前尚未...

免疫管家 2025-10-10

华赛伯曼HS-IT101注射液获重大突破,单次输注实现持久完全缓解

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近日,华赛伯曼研发的一款新型TIL细胞疗法(HS-IT101注射液),在治疗晚期实体瘤方面取得了重大突破。

免疫管家 2025-09-30

疾病控制率高达90.9%!TIL疗法让多名实体瘤患者重获新生,51个月没有疾病迹象

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过去几年里,免疫疗法的爆发式发展席卷了癌症治疗领域。这种治疗通过激活人体免疫系统来攻击并杀灭肿瘤细胞,其中免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抗体)和CAR-T细胞疗法表现十分亮眼。然而在2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法上市,这款细胞疗法的获批,为晚期实体瘤患...

免疫管家 2025-09-29

美国FDA批准imlunestrant用于ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂(SERD)imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-28

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2025-09-26

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

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