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近日，百吉生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）同意BST02注射液进入Ⅱ期临床试验阶段，并同意其临床发展规划。该产品用于治疗晚期肝癌。这标志着全球肝癌TIL疗法迎来关键里程碑。
2026年10月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网更新了一条公示信息：君赛生物的诺吉仑赛注射液（GC101）拟纳入优先审评。这对于正在与晚期癌症抗争的患者和家属来说，是一个值得期待的新选择。
10月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：君赛生物自主研发的TIL细胞治疗产品GC101（Nolgileucel，诺吉仑赛）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
TIL，全称Tumor-Infiltrating Lymphocytes，即肿瘤浸润淋巴细胞，是指从患者自身肿瘤组织中分离出来的、已经浸润到肿瘤内部的淋巴细胞。这些细胞天然具备识别肿瘤抗原的能力，在体外经过大规模扩增后回输到患者体内，从而发挥抗肿瘤作用。
一位50岁患者在PD-1、双免疫两种方案都先后耐药、肿瘤转移到肝和腹膜之后，靠一种叫TIL的疗法，让CT上的病灶一步步消失。
这位患者肿瘤最初长在大脚趾的甲下，属于肢端型黑色素瘤。确诊时病情已经是IV期，癌细胞转移到了肝、肠系膜淋巴结和腹膜。
Zoe Phillips被诊断为4期黑色素瘤，听到说可以参加一项一线针对黑色素瘤的TIL疗法的临床试验时，“我不需要听其他选项了。”她说。
2026年唐奖生技医药奖得主揭晓，细胞免疫疗法领域的三位顶尖科学家，Steven A. Rosenberg博士、Michel Sadelain博士和Carl H. June博士，因"发现和开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，彻底改变了血癌和实体肿瘤的治疗方法"而被授...
就在前几天，华赛伯曼自主研发的TIL细胞疗法FAST-TIL（HS-IT101）的IND申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这款在I期临床中把疾病控制率做到100%的国产TIL疗法，正在走向全球化。
