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9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开信息显示：华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101注射液），联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请（IND）正式获批。
9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101注射液）联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请（IND）正式获批。这一进展标志着公司核心管线FAST-TIL正式迈入肿瘤一线治疗领域，有望为晚期黑色素瘤患者提供更为前置、优质的治疗选择，同时也是国产TIL（...
2013年，31岁的Katie Doble住在丹佛。那一年，她第一次听到“葡萄膜黑色素瘤”这个拗口的名字（一种罕见的眼癌）。
对很多人来说，癌症确诊是天塌下来的那一刻。但对Katie来说，这只是一个漫长故事的起点。
花了一两万做基因检测，结果出来，全阴，没有EGFR，没有ALK，没有CLDN18.2，什么靶点都没有。用不了靶向药，CAR-T没有匹配上，TCR-T还要HLA配型，大概率也不符合。最后只能化疗、免疫。
但有一种细胞疗法，不需要你有特定的基因突变，不需要HLA配型，甚至不需要提前知道靶点是什么。它就是TIL——肿瘤...
2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种叫lifileucel（商品名AMTAGVI）的细胞疗法，用于PD-1免疫治疗失败后的晚期黑色素瘤。这是全球首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。
两年过去，TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法的边界正在快速扩展：肺癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、脑胶质瘤…...
2023年末，一位IV级脑胶质母细胞瘤患者走到了治疗的尽头。手术做了，放化疗做了，甚至两款不同靶点的CAR-T也试了，但肿瘤还是在长。
然后他加入了一项TIL临床试验。回输的免疫细胞，来自他一年前手术时取下的肿瘤组织。4周后复查，脑部肿瘤完全消失，疗效评估为完全缓解（CR）。截至今日无瘤生存已超过29个月。
8月7日，君赛生物宣布，全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，GC101 TIL已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND），开展与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤（GBM, WHO 4级，高级别脑胶质瘤，恶性最高）术后辅助治疗的Ⅱ期临床试验。
8月5日，美国 Obsidian Therapeutics 发布重磅临床公告，其基因工程改造 TIL 产品 amsoki-cel（OBX-115）的注册性临床Agni-01研究完成首例受试者入组。
