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2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种叫lifileucel（商品名AMTAGVI）的细胞疗法，用于PD-1免疫治疗失败后的晚期黑色素瘤。这是全球首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。
两年过去，TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法的边界正在快速扩展：肺癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、脑胶质瘤…...
2023年末，一位IV级脑胶质母细胞瘤患者走到了治疗的尽头。手术做了，放化疗做了，甚至两款不同靶点的CAR-T也试了，但肿瘤还是在长。
然后他加入了一项TIL临床试验。回输的免疫细胞，来自他一年前手术时取下的肿瘤组织。4周后复查，脑部肿瘤完全消失，疗效评估为完全缓解（CR）。截至今日无瘤生存已超过29个月。
8月7日，君赛生物宣布，全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，GC101 TIL已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND），开展与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤（GBM, WHO 4级，高级别脑胶质瘤，恶性最高）术后辅助治疗的Ⅱ期临床试验。
8月5日，美国 Obsidian Therapeutics 发布重磅临床公告，其基因工程改造 TIL 产品 amsoki-cel（OBX-115）的注册性临床Agni-01研究完成首例受试者入组。
7月14日，英国《约克郡邮报》报道了一名40岁的晚期黑色素瘤患者克莱尔·克赖顿（Claire Creighton）。她的癌细胞目前已经转移到肺部和肝脏等器官，而她目前唯一的希望就是接受一种名为“肿瘤浸润淋巴细胞”的免疫疗法。
7月20日，福建省肿瘤医院发布消息，该院成功运用肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，为一名晚期直肠恶性黑色素瘤患者实施了治疗。目前患者复查评估为疾病稳定（SD），靶病灶较前缩小23%，正在规律随访中。
TIL是从你自身肿瘤里提取的“免疫特种兵”，无需基因改造，天生擅长对付实体瘤，是近两年抗癌领域硬核的突破之一。不同于传统TIL副作用大、门槛极高的短板，新一代GC101 TIL实现了“无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药” 的颠覆性升级，安全性大幅提升，普通病房即可治疗，让更多体弱、多线耐药的晚期患者有了新机会。目前G...
自2024年美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款TIL疗法以来，这个赛道彻底被点燃了。国内国外，临床批件一个接一个，数据报道一月比一月热闹。
TIL疗法无疑是晚期实体瘤领域近十年来最具分量的突破之一，近两年在晚期实体瘤领域积累了相当扎实的数据，尤其在黑色素瘤、宫颈癌等癌种中，它为耐药患者提供了全新的治疗维度。...
