近日,《Blood Advances》发表了一篇题为“Analysis of polyfunctionality for enhanced BAFF-R CAR T-cell therapy for hematologic malignancies”的研究论文,该研究发现,PMB-CT01 CAR-T细胞比CD19 C...
免疫管家 2024-08-09
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的新药上市申请已被拟纳入优先审评。
免疫管家 2024-08-09
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)的新药上市申请拟纳入优先审评,用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
免疫管家 2024-08-08
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!
免疫管家 2024-08-08
抗CD70-CAR-T(anti-CD70-CAR-T)细胞注射液治疗CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的探索性临床研究
免疫管家 2024-08-07
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,预后较差。近年来,CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法,是医学界的研究“热点”。
免疫管家 2024-08-07
CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后,为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备,再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体,由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争,并将其消灭。
免疫管家 2024-08-02
7月中旬,国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文中介绍了CAR-T细胞治疗产品(TyU19)治疗3例难治性自...
免疫管家 2024-07-30
7月20日,国家药品监督管理局药品审评中心显示正式受理pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)的上市申请(NDA),用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。值得注意的是,一旦普基仑赛成功获批,这将是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品,并成为国内第六款获批的CA...
免疫管家 2024-07-29
7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA),该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。
免疫管家 2024-07-26
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