100%缓解率和控制率！CAR-T细胞横扫淋巴瘤、肾癌、胶质母细胞瘤

作者：小编更新时间：2024-07-15 点击数：

虽然癌细胞非常善于伪装自己，但是人体的免疫系统也仍够能将其揪出。通过将自身的T细胞提取改造后就能识别并消灭癌细胞，这就是大名鼎鼎的CAR-T细胞疗法。

2017年8月，世界上第一个CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）获批上市，用于治疗急性淋巴细胞性白血病（ALL）的患者。自此血液系统肿瘤患者进入新的治疗时代。

双阴性CAR-T细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤实现双100%！

2月29日，浙江大学医学院附属第二医院血液科研究人员在《eClinicalMedicine》报告了同种异体CD19特异性双阴性CAR-T（CAR-DNT）细胞治疗B 细胞淋巴瘤的I期临床试验结果。

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试验纳入了11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和1例高级别 B 细胞淋巴瘤（HGBL）患者。结果显示：剂量水平1和剂量水平2中，患者获益较少；

而接受剂量水平3的所有患者都实现了疾病控制，疾病控制（DCR）达到100%！

剂量水平4中客观缓解率（ORR）达到亮眼的100！有2例患者实现部分缓解，一例患者实现完全缓解（CR）。该患者最大靶病灶达到 115.8 × 99.6 mm，在接受CAR-T输注后的第 30 天实现完全缓解（CR）。

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结果表明，CD19-CAR-DNT 细胞在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中似乎具有良好的耐受性，具有良好的抗肿瘤活性。

临床试验进行中

目前CAR-T细胞针对B细胞淋巴瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心 I 期临床研究

部分入选标准：

1.年龄为18-75周岁；

2.复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者；

3.预计生存期＞3个月；

4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

CAR-T细胞疗法CTX130实现T细胞淋巴瘤患者完全缓解

在 COBALT-LYM （NCT04502446）试验中，CAR-T细胞疗法CTX130在T细胞淋巴瘤（TCL）患者中进行了研究。初步数据显示客观缓解率为70%，完全缓解率为30%。

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一例患有成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)的女性患者，首次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天实现部分缓解。

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第二次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天，患者实现完全缓解。

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由此可见，CAR-T细胞疗法CTX130在T细胞淋巴瘤（TCL）中具有令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。

临床试验进行中

目前CAR-T细胞的临床试验正在全国范围内寻找T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：PA3-17 注射液治疗成人复发/难治性 CD7 阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.年龄 18~70 岁；

2.ECOG 评分 0-1 分；

3.确诊的恶性淋巴瘤：包括急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

CAR-T细胞已经彻底改变了一些血液系统恶性肿瘤的治疗，目前正在探索实体瘤领域。

CAR-T细胞疗法CTX130实现肾癌患者3年无癌生存

2024年7月1日，美国癌症研究协会(AACR)报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验（COBALT-RCC）结果，其中有81.3%的患者在CAR-T细胞疗法CTX130治疗后病情得到控制。更重要的是，一名患者实现3年持续性完全缓解。

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COBALT-RCC（NCT04438083）研究旨在评估CTX130在复发/难治性不可切除或转移性ccRCC患者中的安全性、有效性。共16例患者接受CAR-T细胞疗法CTX130治疗，结果显示：中位总生存期近2年，具体时间达到20.5个月；有13例患者病情得到控制，其中有12例患者（75%）病情稳定，1例患者实现完全缓解，该患者实现至少3年无癌生存。

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典型病例

一例肾透明细胞癌男性患者，在接受过卡博替尼和阿替利珠单抗治疗后肺部和胸膜病变复发。于是接受了CAR-T细胞疗法CTX130治疗。单次注射后第42天患者肿瘤便大幅度缩小，3个月时肿瘤完全消失，并且完全缓解至少持续2年。

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CAR-T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤实现完全缓解

2024年3月13日，《新英格兰医学杂志》上发表了题为：“Intraventricular CARv3-TEAM-E T Cells in Recurrent Glioblastoma”的研究论文，文中报告了CAR-T治疗胶质母细胞瘤患者的I期临床试验（NCT05660369）结果，而其中一名患者肿瘤几乎完全消失。

该患者被诊断为胶质母细胞瘤后接受了放射治疗和替莫唑胺化疗。而在6个月后，患者显示病情复发。令人惊喜的是，CAR-T细胞之后第五天后扫描显示肿瘤几乎完全消退。

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该病例报告表明，CAR-T在胶质母细胞瘤治疗中具有广泛前景！

结语

目前CAR-T细胞疗法国内已经上市五款，均适用于血液系统肿瘤。实体瘤领域暂无上市产品，尽管存在挑战，新的策略和潜在的解决方案仍在不断发展，并可能为未来更有效、更安全的治疗方法提供一条前进的道路。目前CAR-T疗法已在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌等各大领域进行研究，并取得了优异的疗效。详情可见：无瘤生存超7年！CAR-T疗法在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肝癌等实体瘤中能力出众！

参考资料

1.CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study - eClinicalMedicine (thelancet.com)

2.THE COBALT-LYM STUDY OF CTX130: A PHASE 1 DOSE ESCALATION STUDY OF CD70-TARGETED ALLOGENEIC CRISPR-CAS9–ENGINEERED CAR T CELLS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY (R/R) T-CELL MALIGNANCIES

3.CD70-Targeted Allogeneic CAR T-Cell Therapy for Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

4.CTX130 allogeneic CRISPR-Cas9–engineered chimeric antigen receptor (CAR) T cells in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma: results from the phase 1 COBALT-RCC study

5.Intraventricular CARv3-TEAM-E T Cells in Recurrent Glioblastoma | New England Journal of Medicine (nejm.org)

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