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HDP-101获批临床,拟用于治疗克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)

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10月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床,拟用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。

免疫管家 2024-10-18

靶向BCMA的ADC药物Blenrep拟纳入优先审评用于多发性骨髓瘤

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10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用Belantamab mafodotin(Blenrep)拟纳入优先审评,拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

免疫管家 2024-10-17

长达815天的无病生存!CAR-T细胞疗法“挽救”血液系统肿瘤患者,临床缓解率高达100%!

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10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。

免疫管家 2024-10-15

靶向BCMA的CAR-T细胞疗法DRL-1801在多发性骨髓瘤患者中取得积极结果

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10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。

免疫管家 2024-10-14

靶向BCMA的CAR-T细胞疗法联合自体造血干细胞移植治疗多发性骨髓瘤数据亮相CSCO

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2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上报告了靶向BCMA的CAR-T细胞疗法联合自体造血干细胞移植(ASCT)用于治疗伴有髓外病灶(EMD)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的研究成果。

免疫管家 2024-10-10

CAR-T细胞疗法P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤中的I期疗效

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9月27日,Poseida Therapeutics宣布了其正在进行的 P-BCMA-ALLO1 在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的 1 期试验的新中期临床数据。

免疫管家 2024-09-30

M10 CAR-T细胞治疗人类免疫缺陷病毒类型1 (HIV-1)患者的I期临床数据

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2024年5月10日,国内研究团队发表了题为“Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I, multicenter, single-arm, open-label s...

免疫管家 2024-09-29

美国FDA批准Sarclisa联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于多发性骨髓瘤

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9月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准isatuximab-irfc(Sarclisa)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2024-09-23

国内CAR-T细胞疗法成功崛起,亮相国际权威学术期刊

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嵌合抗原受体(CAR)T细胞,通过将人体内的T细胞分离出,然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级,让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力,最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体,以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

免疫管家 2024-09-11

CAR-T疗法成功挽救淋巴瘤患者生命,并助力其考上大学!血液系统肿瘤的“救星”

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近期,广州医科大学附属第五医院血液科收到了1位伯基特淋巴瘤患者送来的鲜花和锦旗以此来感谢医护人员挽救自己的生命,同时也分享了自己成功收到大学录取通知书圆了大学梦的喜悦。

免疫管家 2024-09-05

国内第六款CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市!多发性骨髓瘤患者福音

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8月27日,传奇生物宣布西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-29

CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛新适应症获批用于套细胞淋巴瘤

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8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

免疫管家 2024-08-28

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